Bayer HealthCare日本分公司近日宣布，日本厚生劳动省(MHLW)批准该公司药物Eylea (阿柏西普注射液，aflibercept solution for injection)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema，DME)。MHLW此次对Eylea的批准是基于VIVID-DME、VISTA-DME两项III期临床试验以及一项在日本患者中展开的非盲单组不受威胁性试验(VIVID-Japan)的积极数据。

试验中，阿柏西普注射液2mg每月一次和阿柏西普注射液2mg每两月一次治疗组均达到了首要终点，即在52周的治疗周期内，与激光光凝治疗相比，权威矫正视力(BCVA)较基线取得了显著的更大的改善。

此外，采用早期治疗糖尿病视网膜病变量表(ETDRS)视力检查表作为衡量标准，与激光治疗相比，接受阿柏西普注射液2mg每两月一次治疗一年的患者的视力至少改善两行。……

来源：医药地理

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域，总部位于北京，建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团，初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要，请拨打免费热线400-086-8008进行咨询！

本文由厚朴方舟编译，版权归厚朴方舟所有，转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网（www.hopenoah.com）"字样，对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者，本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇：罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准 下一篇：日本厚生劳动省批准诺华银屑病新药Cosentyx