子宫体癌是女性生殖系统中常见的癌症，因子宫体癌多数发生在子宫内膜上皮，因此常通过子宫内膜癌代指子宫体癌。子宫内膜癌早期治疗的效果较好，但晚期常在系统性治疗后仍无法获得良好的预后，面临着极高的死亡率和有限的治疗选择，据估计，转移性子宫内膜癌的五年生存率仅为17%。因此针对晚期子宫内膜癌的研究迫在眉睫。2021年3月12日，日本厚生劳动省(MHLW)正式授予口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)孤儿药资格，用于治疗子宫体癌。

图源：cancerfax

Keytruda+Lenvima方案显著延长子宫内膜癌患者生存期

Lenvima此次在日本的获批，主要是由于2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会中，初次公布了关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验(NCT03517449)的研究数据。该试验评估了抗PD-1治疗Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)与Lenvima治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的效果和安全性。

值得关注的是，此次公布的结果，是初次披露了包含免疫治疗的联合治疗方案对晚期子宫内膜癌进行的3期临床试验结果，结果指出，与化疗相比，Keytruda+Lenvima方案在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)方面有显著改善。

研究数据显示，与化疗相比，Keytruda+Lenvima方案将子宫内膜癌患者的死亡风险降低了38%，显著延长了患者的总生存期(中位OS：18.3个月 vs 11.4个月);疾病进展或死亡风险降低44%，无进展生存期显著延长(中位PFS：7.2个月 vs 3.8个月);总缓解率显著提高(ORR：31.9% vs 13.7%)。

图源：eisai

子宫内膜癌

子宫内膜癌(endometrial carcinoma)又称子宫癌，是妇科三大常见恶性肿瘤之一，约占妇科恶性肿瘤的20%-30%[2]。其平均发病年龄约为60岁，好发于快绝经和绝经后的女性，只有约5%的子宫内膜癌患者是在40岁之前被确诊[2]。不过近年来年轻女性发病率在增加。日常生活中，有许多女性朋友都听说过“倒开花”，即绝经后阴道流血现象。还有一些人，月经紊乱，“大姨妈”不定期来访，时间忽长忽短。这种时候，一定要尽快去医院检查，因为这些很可能预示着子宫内膜癌。

Lenvatinib和Pembrolizumab联合治疗

Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，此前，Lenvima单一治疗方法已获得日本，美国，欧洲，中国和亚洲等65多个国家/地区的批准，用于不可切除的肝细胞癌的治疗;Lenvima联合依维莫司治疗方法也获得美国，欧洲和亚洲在内的60多个国家的批准，用于肾细胞癌的治疗。

Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫治疗方法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。2019年，美国FDA已批准Keytruda+Lenvima联合治疗用于特定类型的子宫内膜癌患者(非微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、在既往全身治疗后出现疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者)。此次研究成果的披露或将进一步扩大Keytruda+Lenvima联合治疗子宫内膜癌的适应症。

目前研究人员正在开展Keytruda+Lenvima联合治疗13种不同类型的肿瘤，包括子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、胃癌等等，现有的数据已显著出Keytruda+Lenvima组合治疗在癌症治疗中的显著效果。

目前相关人员正在向包括日本在内的世界各国提交Keytruda+Lenvima治疗子宫内膜癌的新适应症申请，相信在不久后便会有结果披露。厚朴方舟作为海外医疗服务机构的佼佼者，可以为子宫内膜癌患者提供一站式出国看病服务及远程会诊服务，帮助患者寻找理想的治疗方案。如希望了解更多有关子宫内膜癌治疗的内容，可以与我们联系。

参考来源：

[1] MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GRANTS ORPHAN DRUG DESIGNATION IN JAPAN TO ANTI-CANCER AGENT LENVIMA® (LENVATINIB) WITH PROSPECTIVE INDICATION FOR UTERINE BODY CANCER

https://www.eisai.com/news/2021/news202113.html

[2] 中华人民共和国卫生健康委员会·子宫内膜癌诊治规范(2018年版)

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