胆管癌是一种恶性程度极高的肿瘤，多数胆管癌患者确诊时已经是中晚期，错失手术机会，只能采用化疗来减缓肿瘤生长，但一线治疗失败后，二线治疗的缓解率极低，不足10%。靶向治疗的出现为一线治疗无效的胆管癌患者提供了新的诊疗方向，今年3月，头款胆管癌靶向药物Pemazyre(pemigatinib，培米替尼)在日本获批上市，延长了一线治疗失败后胆管癌患者的生存期。近日，日本厚生劳动省公布，Pemazyre已于6月在日本上架，日本所有医院均可采用Pemazyre治疗胆管癌患者。

▲图源：advancehealthhk

头款胆管癌靶向药Pemazyre延长生存期近3倍

2021年3月23日，日本厚生劳动省(MHLW)批准选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)，用于治疗在接受抗癌化疗后病情恶化、携带FGFR2融合基因的不可切除性胆管癌(BTC)患者。

▲图源：prtimes.jp

此次获批是基于FIGHT-202研究的结果，临床数据显示，在携带FGFR2融合或重排的患者中，中位随访15个月时，Pemazyre单药治疗的缓解率(ORR)为36%，中位缓解持续时间(DoR)为7.49个月。

另外，此项研究中还针对Pemazyre二线治疗携带FGFR2基因融合(A组)、携带其他FGF/FGFR基因突变(B组)、没有携带其他FGF/FGFR基因突变(C组)的效果进行了对比分析，结果显示，Pemazyre在携带FGFR2基因融合的患者中具有突出效果，相比其他两个组，中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均成倍延长(PFS，A组：6.9个月，B组：2.1个月，C组：1.9个月;OS，A组：21.1个月，B组：6.7个月，C组：4.0个月)。

▲图源：[2]

除此之外，在近日举办的美国临床肿瘤学会(ASCO)中，研究人员对Pemazyre治疗胆管癌的临床试验FIGHT-202数据进行了更新，再次验证了Pemazyre在胆管癌治疗领域的突出效果。

新研究数据显示，存在FGFR2基因融合突变或重排突变的胆管癌患者，使用Pemazyre后病灶缩小超过30%，中位无进展生存期(mPFS)为7个月，中位总生存期为17.5个月，确定的治疗应答率为37%。

▲图源：meetinglibrary

与其他治疗方案相比，Pemazyre在化疗失败后的胆管癌治疗领域显现出突出的效果，延长了胆管癌患者的生存期近三倍(以往的数据显示，一线化疗失败后的胆管癌患者生存期仅为6个月左右;新的数据显示Pemazyre治疗后的生存期达17.5个月)，改善胆管癌患者二线治疗预后。

靶向治疗药物Pemazyre已于本月在日本各大医院上架，胆管癌患者如希望了解详情可通过厚朴方舟联系日本医院进行会诊评估，是否适合采用靶向药治疗。希望了解更多有关胆管癌诊疗方案，或想了解是否适合应用靶向治疗的患者，可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] インサイト・コーポレーション、ペマジール®(ペミガチニブ)の国内製造販売承認取得を発表

https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000004.000060544.html

[2] Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1470204520301091?via%3Dihub=

[3] Pemigatinib for previously treated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma (CCA): Update of FIGHT-202.

https://meetinglibrary.asco.org/record/197197/abstract

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