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美国看病:美国黑色素瘤药-Sylatron

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-15  作者:厚朴方舟  

Sylatron是重组α-2b干扰素与单甲氧基聚乙二醇(PEG)的共价缀合物。聚乙二醇干扰素α-2b是多效细胞因子; 在黑素瘤患者中发挥其作用的机制尚不清楚。
 
Sylatron被特别指出用于在明确的手术切除术(包括完全淋巴结清扫术)的84天内辅助治疗黑色素瘤,具有显微镜或大淋巴结转移。


 
Sylatron作为粉末提供,用于重建成用于皮下给药的溶液。介绍的初始剂量为8公斤皮下注射6 mcg / kg /周,随后3 mcg / kg /周皮下注射长达5年。在前列次服用Sylatron前30分钟口服对乙酰氨基酚500至1000毫克,并根据需要进行随后的剂量。
 
临床结果
 
FDA批准
FDA批准的Sylatron基于在区域性淋巴结清扫84天内的1256例经手术切除的AJCC III期黑素瘤患者进行的开放标签,多中心随机研究。通过每周一次皮下注射8次剂量随机接受观察(无治疗)或Sylatron,以6mcg / kg的剂量,然后每周一次皮下注射3mcg / kg,持续5年。主要结局指标是不会复发生存期(RFS),定义为从随机化到任何复发(地方,区域,过境或远距离)或任何原因死亡的较早日期的时间。次要结局指标包括总体生存。Sylatron和观察组中位RFS分别为34.8个月和25.5个月。Sylatron和观察组之间的生存率差异无统计学意义。
 
副作用
 
与使用Sylatron相关的不良事件可能包括但不限于以下内容:
疲劳、增加ALT、增加AST、发热、头痛、厌食症、肌痛、恶心、畏寒、注射部位反应。
 
行动机制
 
Sylatron是重组α-2b干扰素与单甲氧基聚乙二醇(PEG)的共价缀合物。聚乙二醇干扰素α-2b是多效细胞因子; 在黑素瘤患者中发挥其作用的机制尚不清楚。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
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