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美国治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)新药-Strattera(阿托西汀)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-08-30  作者:厚朴方舟  

美国食品和药物管理局近期批准了前列个通用版本的Strattera(阿托西汀)治疗小儿和成人患者的注意力缺陷/多动障碍(ADHD)。

Apotex Inc.,Teva Pharmaceuticals USA Inc.,Aurobindo Pharma Limited和Glenmark Pharmaceuticals Limited今天获得批准,以多重优势推广阿托莫西汀。

美国FDA药物评估和研究中心通用药物办公室主任Kathleen Uhl说:“今天的批准标志着向消费者提供符合FDA严格标准的额外治疗方法的重要一步。“快速将仿制药推向市场,使患者有更多的选择来治疗他们的病情是FDA的首要任务。”

FDA批准的通用处方药与品牌药物具有相同的高品质和强度。通用处方药制造和包装场所必须通过与品牌药物相同的质量标准。

ADHD标志着干扰功能或发育的不注意和/或多动 - 冲动的持续模式。

在儿童和青少年阿托西汀的临床试验中,报告的较常见的副作用是胃不舒服,食欲降低,恶心或呕吐,头晕,疲劳和情绪波动。在成年人的临床试验中,报告的较常见的副作用是便秘,口干,恶心,食欲降低,头晕,性副作用,以及通过尿液的问题。
 
艾莫西汀必须放弃描述药物使用和警告的患者药物指南。这种药物有一个盒装警告,指出儿童和青少年自杀意念的风险增加。应该适当监测服用这种药物的患者,特别是在药物治疗过程的较初几个月,或剂量变化时,临床恶化,自杀和行为异常变化密切观察。其他重要的警告包括严重的肝脏损害和心血管事件严重的危险。

美国食品和药物管理局(FDA)是美国卫生与人类服务部的一个机构,通过确保人类和兽药,疫苗和其他人类生物制品以及医疗器械的不受威胁性,有效性和不受威胁性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应,化妆品,膳食补充剂,发出电子辐射的产品和烟草制品的不受威胁和保障。

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【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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