全球服务热线:400-086-8008
美国治疗注意力缺陷/多动障碍(ADHD)新药-Strattera(阿托西汀)
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2017-08-30 作者:厚朴方舟
美国食品和药物管理局近期批准了前列个通用版本的Strattera(阿托西汀)治疗小儿和成人患者的注意力缺陷/多动障碍(ADHD)。
Apotex Inc.,Teva Pharmaceuticals USA Inc.,Aurobindo Pharma Limited和Glenmark Pharmaceuticals Limited今天获得批准,以多重优势推广阿托莫西汀。
美国FDA药物评估和研究中心通用药物办公室主任Kathleen Uhl说:“今天的批准标志着向消费者提供符合FDA严格标准的额外治疗方法的重要一步。“快速将仿制药推向市场,使患者有更多的选择来治疗他们的病情是FDA的首要任务。”
FDA批准的通用处方药与品牌药物具有相同的高品质和强度。通用处方药制造和包装场所必须通过与品牌药物相同的质量标准。
ADHD标志着干扰功能或发育的不注意和/或多动 - 冲动的持续模式。
在儿童和青少年阿托西汀的临床试验中,报告的较常见的副作用是胃不舒服,食欲降低,恶心或呕吐,头晕,疲劳和情绪波动。在成年人的临床试验中,报告的较常见的副作用是便秘,口干,恶心,食欲降低,头晕,性副作用,以及通过尿液的问题。
艾莫西汀必须放弃描述药物使用和警告的患者药物指南。这种药物有一个盒装警告,指出儿童和青少年自杀意念的风险增加。应该适当监测服用这种药物的患者,特别是在药物治疗过程的较初几个月,或剂量变化时,临床恶化,自杀和行为异常变化密切观察。其他重要的警告包括严重的肝脏损害和心血管事件严重的危险。
美国食品和药物管理局(FDA)是美国卫生与人类服务部的一个机构,通过确保人类和兽药,疫苗和其他人类生物制品以及医疗器械的不受威胁性,有效性和不受威胁性来保护公众健康。该机构还负责我国食品供应,化妆品,膳食补充剂,发出电子辐射的产品和烟草制品的不受威胁和保障。
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。
上一篇:美国治疗丙型肝炎新药-Mavyret 下一篇:美国治疗巨细胞性动脉炎药物-FDA批准首批药物专门治疗巨细胞性动脉炎
热门服务
推荐阅读
美国权威医学专家
美国医院排名
全球咨询服务热线
400-086-8008
English | 微信端
互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号
京公网安备 11010502027115号