全球服务热线:400-086-8008
国家药审中心:九价宫颈癌疫苗国内将上市,可预防90%相关癌症
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2018-04-27 作者:厚朴方舟
近日,厚朴方舟在国家食药监总局药品审评中心(CDE)上查询到美国医药公司默沙东的九价宫颈癌疫苗上市申请已在4月20号受理。
4月23日,国家食药监总局药品审评中心公示了第二十八批拟纳入优先审评程序的药品注册申请公示名单,默沙东生产的九价九价人乳头瘤病毒疫苗也进入了新药生产申请名单。
据悉,九价于2015年5月初次申请临床,2017年11月拿到临床批件,2018年4月递交上市申请。相较于等了10年的二价宫颈癌疫苗而言,九价的申请顺畅多了。太平洋证券研报预计,九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口,较快2019年初上市销售。
“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,越高覆盖面越大。二价疫苗能防护HPV16、18两型,四价疫苗增加了HPV6、11两型,九价疫苗则是能防护住九种HPV的类型。
目前已知有170多种不同类型的HPV。中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学研究室主任乔友林教授说:“HPV病毒广泛存在,但其中仅有10余种高危型别与人类恶性肿瘤关系较为密切,6种低危型别与湿疣有关。其中二价宫颈癌疫苗是接种HPV16型和18型是两种风险较高的病毒株,70%以上的宫颈癌发病和这两型病毒感染有关。换句话说,接种涵盖16型和18型HPV疫苗,可预防约70%的宫颈癌;而九价HPV疫苗将预防比例提高到90%。”
宫颈癌疫苗,其实也就是一种HPV疫苗。2+型和4+型疫苗,都只能预防由HPV病毒感染所引发的宫颈癌,而不能也无法预防由其他原因所引发的宫颈癌。接种宫颈癌疫苗的权威时间是12、13岁,起码在没有感染HPV之前进行接种才是较有效的。当然,只要在9到45岁之间,都可以接种宫颈癌疫苗。打宫颈癌疫苗的较低年龄限制是9岁,但没有较高年龄限制,一般是到45岁,不过年龄越大,接种效果就可能不是很好。如果要完整的注射一次疫苗,要接受3针,在一年内完成。
1.孕妇或者是备孕期的女性。相关资料显示,怀孕或者是备孕期间都权威不要接种宫颈癌疫苗,否则容易对身体造成影响。当然,目前没有证据可以说明疫苗会影响到胎儿,但不受威胁起见,不要接种疫苗为好。如果在接种期间发现怀孕,可以不用中止妊娠,但应该终止疫苗的接种。
2.患有严重急性感染的人。如果容易感染,权威不要接种宫颈癌疫苗,否则容易对身体造成伤害。
除此之外,想要预防宫颈癌,厚朴方舟提醒:除了接种宫颈癌疫苗之外,还可以定期进行筛查。宫颈病变发展的速度比较慢,早发现早治疗,可以把病变切掉,避免继续发展。
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。
全球咨询服务热线
400-086-8008
English | 微信端
互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号
京公网安备 11010502027115号