6月迎来了ASCO正式拉开帷幕，在会议上有很多知名专家进行演讲，来自葡萄牙 Champalimaud Clinical Center 的F Cardoso博士为大家讲述，全球癌症现状，同时也说明药物地区差异大的问题，马上来一起看看吧：
 

全球癌症形势严峻

在日内瓦举行的第70届世界卫生大会（WHA）期间，各地区的WHO会员国一致通过了WHO 2017癌症决议：即在综合方法的大环境下预防和控制癌症。

决议指出，癌症是全球第二大死亡原因，2012年共有820万人死于癌症，其中大部分发生在中低等收入国家。

并且，癌症是全球疾病发病率的主要原因，也是日益严峻的公共卫生问题，每年新发癌症病例的数量预计将从2012年的1410万增加到2030年的2160万。

而癌症造成的经济和社会损失也十分惨重。

据统计，世界经济因为癌症支出每年流失约9亿美元，占全球GDP的1.5%。

癌症对社会也造成了巨大的经济和健康负担。2010年，在英国因癌症幸存者无法重返有偿工作而产生的生产力损失达到82亿美元。随着预期的癌症患者不断增加，这个损失将越来越大。

二

癌症生存现状地区差异大

不同国家之间以及国家内部不同地区间，癌症患者的生存状况也不尽相同，单看欧洲地区，不同区域的乳腺癌年龄标准化发病率和5年生存率依然存在较大差异。

图1 欧洲地区乳腺癌年龄标准化的发病率和5年生存率

• 东欧国家乳腺癌发病率较低，但生存率也相对偏低；

• 北欧国家和欧洲中部国家乳腺癌发病率相对较高，但5年生存率也较高，平均在85%左右，欧洲中部各国家的发病率更分散。

造成癌症预后差异的影响因素：

• 卫生系统基础设施

• 总体人口健康状况和生活方式

• 患者可接受到的抗癌治疗手段

• 癌症的诊断阶段（早晚期）

• 癌症护理基础设施（是否拥有优先级设备）

三

WHO癌症基本药物清单更新

可及治疗药物的有无、多少，对于癌症患者的生存有着至关重要的影响，这一观点，放到全球任何一个地方都是毋庸置疑的。

世界卫生组织（WHO）率先意识到了这些药物的重要性，为了改善全世界患者的预后，自1977年以来，WHO提出并持续更新了基本药物标准清单。到2015 年版，已经是第19个更新版本。

WHO 2015版基本药物标准清单

• 2015年基本药物更新由国际抗癌联盟（UICC）牵头，欧洲肿瘤临床学会（ESMO）参与；

• 此次更新增加了16种新的癌症药物，使癌症基本药物清单扩增到46种；

• 每一种药物都与其相对应的治疗疾病共同列出；

• 这份清单也是目前各国基本药物清单的参照标准。

图2 2015版实体肿瘤基本药物清单

四

可及药物和护理资源区域分布不平等

医疗资源的不平等并不局限于高成本的癌症药物。在中低收入国家，即便是价格不贵的基本药物，患者也并不总是能够获取到或买得起。

另外，药物缺乏可及性还涉及供应不足，存在生产问题，平行出口和预算紧张等。

除了药物之外，在中低收入国家，还有高达90%的人口缺乏有效的放射治疗。

乳腺癌靶向药全球花费和可及性差异大

下图中，F Cardoso博士对乳腺癌常用靶向药物曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗、TDM-1在全球各国的花费和可及性现状进行了分析。

图3 乳腺癌靶向治疗的花费和可及性

（我国为中高收入国家一栏的第三行，统计结果为数据缺失）

图4 乳腺癌基本靶向药物的可及性障碍分析

（我国为中等偏上收入国家一栏的第三行，统计结果为没有障碍）

从以上图片分析结果可以看出，收入越高的国家，乳腺癌患者靶向药物的花费越低，药物可及性越好，而在中低收入及低收入国家，癌症患者的花费负担重，且药物可及性差。

ESMO国际联合会关于抗肿瘤药物供应的研究揭示了三个方面的问题：

• 获得癌症药物的人口覆盖率很低；

• 许多WHO基本癌症药物未能纳入享受国家的福利项目，比如进入医保等；

• 购买癌症药物的直接成本产生的财务负担很重。

对治疗手段进行客观评估，择优资助

F Cardoso博士表示，我们强烈建议使用客观的评估尺度，如ESMO临床效益量表（ESMO Magnitude of Clinical Benefit Scale，ESMO-MCBS）或ASCO价值框架（ASCO Value Framework），来评估新的治疗手段所带来的实际效益，并对获益较高的进行优先资助，尤其是在医疗资源有限的国家，更应该做出择优的评估。

支持生物仿制药用于治疗

由于目前获得专利的原创药物价格均十分昂贵，晚期乳腺癌社区组织（ABC community）表示，强烈支持使用生物仿制药物来治疗乳腺癌（如曲妥珠单抗）和支持性护理（如生长因子类药物）。但必须强调，所有的生物仿制药均须按照EMA、FDA或其他国家权威机构要求的严格开发和试验进程，并较终获得批准。

五

改善全球癌症药物可及性，我们能做什么？

获得癌症药物治疗，目前还存在哪些重要问题？

• 药物短缺，新的治疗策略或药物的临床获益不够；

• 政府补助策略不连贯或不到位；

• 药物价格增长显著。

如何解决以上问题？

• 管理和预防药物短缺，关注药物临床获益（运用ESMO-MCBS）；

• 报销合理的药品（公共政策）；

• 采用公平价格，即与价值相符，不受市场变动影响的价格。

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