前列腺癌是美国数十年来较常见的男性癌症之一,男性中每年新发病例数仅次于
肺癌,是导致男性癌症死亡的第二大原因:数据表明每 41名男性中就约有1人死于前列腺癌。十年前,前列腺癌在我国只是刚刚冒头,开始被广大民众认知。而目前在我国男性常见癌症中,前列腺癌已排名第五,严重威胁着广大男性的健康。
虽然更常规的筛查和更好的诊断技能是发病率明显上升的重要因素,但医生们普遍认为疾病发病率逐年升高的趋势,可能是由于人们饮食和生活习惯的逐渐转变。
在欧洲和美国,前列腺癌的转移率和死亡率均不到10%。然而,中国的转移率和死亡率均达到了可怕的70%。触目惊心的数字足以可见我国对前列腺癌诊治的迫切需求。
对于前列腺癌的治疗主要包括激素治疗、手术治疗、放化疗和生物免疫治疗方法方法。截至2017年底,FDA共有26种用于治疗前列腺癌的药物登记在册,其中2010年以后获批的新药有5个:
其中,阿比特龙和恩杂鲁胺是前列腺癌药物市场上的两枚重磅炸弹。
阿比特龙自2011年上市以来,第二年的全球销售额便接近10亿美元,2014年更是突破了20亿美元,实现惊人的翻番。之后,销售额保持相对稳定,均在23亿美元左右。据汤森路透预测,未来几年,阿比特龙的销售额将维持在20亿美元以上。2015年5月,阿比特龙已在中国被批准,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
恩杂鲁胺是在2012年获得FDA批准,用于仅在初次接受化疗后癌症扩散至前列腺之外的雄激素抵抗性前列腺癌患者。其销售额与阿比特龙相近,二者形成了强烈的市场竞争。但GlobalData预计,恩杂鲁胺将取代阿比特龙成为全球前列腺癌治疗市场的领跑者。
一方面,前列腺癌药物市场不断扩大,而新药价格高昂不下,且患者需要长期用药;另一方面,各国政府对其治疗报销的比例在逐步增加,也不断刺激着新药的研发。
截至目前有25项前列腺癌临床药物和治疗方法试验正在我国招募进行中,除上表列出的阿比特龙和恩杂鲁胺,还包括瑞典AstraZeneca的olaparib(Lynparza)。olaparib(Lynparza)临床已进入三期,计划将在北京、长沙、成都、重庆、广州、杭州、南京、苏州、沈阳、西安、厦门、武汉和上海等地开展被试招募工作(ClinicalTrials.gov identifier NCT02987543)。
尽管临床实验在我国正在如火如荼的进行,但迄今为止,并无任何国内研发的前列腺药物。由此可见,海外合作仍旧是抗癌药物造福中国肿瘤患者的主要途径。2月11日,明星抗癌药派姆单抗在中国的上市申请获得CFDA受理,这势必将激励更为频繁的国际合作。
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