2022 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中，乳腺癌治疗迎来众多新进展，无论是HR 阳性、HER2 阳性还是三阴性乳腺癌都迎来了新方案，进一步延长了乳腺癌患者的生存期!

　　▲图源：healthhubdoctorsmorayfield

一、HER2+/HER2低表达乳腺癌

　　Enhertu显著延长生存期

　　HER2低表达定义为免疫组织化学(IHC)评分为1+或IHC 2+且原位杂交(ISH)评分为阴性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)，多发生在HR阳性和HR阴性肿瘤中。目前HER2低表达患者不符合HER2靶向治疗的条件，化疗是主要的治疗手段。

　　临床试验DESTINY-Breast04在540例既往已接受了1-2种标准化疗治疗的HR阳性或HR阴性、HER2低表达、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者中开展。研究对比了Enhertu与化疗(卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)治疗的效果。

　　结果显示，与标准治疗相比，无论HR状态如何，采用Enhertu治疗后，患者的无进展生存期和总生存期均显著延长。具体数据为：

　　在HR阳性队列中，Enhertu将患者疾病进展或死亡风险降低49%，中位无进展生存期为10.1个月，对照组为5.4个月;将死亡风险降低了36%，中位总生存期达到23.9个月，对照组仅为17.5个月;

　　在全体患者中，Enhertu将患者疾病进展或死亡风险降低50%，中位无进展生存期为9.9个月，对照组为5.1个月;将死亡风险降低了36%，中位总生存期达到23.4个月，对照组仅为16.8个月;

　　在HR阴性队列中，Enhertu将患者疾病进展或死亡风险降低54%，中位无进展生存期为8.5个月，对照组为1.9个月;将死亡风险降低了52%，中位总生存期达到18.2个月，对照组仅为8.3个月。

　　▲图源：2022 ASCO年会

二、HR+/HER2-转移性乳腺癌

　　Trodelvy提高无进展生存率3倍

　　HR+/HER2-是常见的转移性乳腺癌(MBC)亚型，常用的治疗方法包括内分泌治疗联合靶向药物序贯单药化疗，然而效果有限。Trodelvy(sacituzumab govitecan/SG，戈沙妥珠单抗)是一种TROP-2 ADC，此前被批准用于既往治疗≥2次的转移性三阴性乳腺癌(MBC≥1次)。

　　TROPiCS-02研究评估了HR+/HER2-内分泌治疗耐药、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌中的效果，研究结果显示，与化疗相比，Trodelvy可显著延长患者的无进展生存期。

　　具体数据为，Trodelvy组无进展生存期为5.5个月，对照组仅为4.0个月;6个月无进展生存率为46%，对照组为30%;1年无进展生存率为21%，对照组为7%，提高三倍!

　　▲图源：2022 ASCO年会

三、三阴性乳腺癌

　　双免疫药物作为新辅助治疗1年生存率94%

　　目前三阴性乳腺癌新辅助治疗方案仍以蒽环类药物和紫杉类药物化疗为主，但随着对三阴性乳腺癌分子本质认识的深入，以免疫治疗为主的新辅助治疗方案为早期三阴性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

　　此次大会中公布的一项研究评估了对对蒽环类药物为基础的化疗反应不佳的早期三阴性乳腺癌，采用新辅助伊匹木单抗和纳武利尤单抗联合紫杉醇治疗的效果和安全性。

　　研究纳入了确诊时为3期、且经过蒽环类药物治疗后，肿瘤残留≥15mm或肿瘤10mm伴有一个阳性淋巴结的早期三阴性乳腺癌(初始蒽环类化疗后肿瘤体积缩小< 50%的为应答不理想患者)，并采用伊匹木单抗、纳武利尤单抗、紫杉醇作为新辅助治疗方案，术后继续纳武利尤单抗治疗9个月。

　　结果显示，所有患者的病理完全缓解率(pCR)为24.2%，在PD-L1+患者中为37.5%，在PD-L1‐患者中为23%，应答不理想患者的病理完全缓解率为18.8%;所有患者的缓解率为57.6%，应答不理想患者为43.7%;所有患者的12个月无事件生存率(EFS)为85%，生存率为94%;在病理完全缓解的患者中，12个月无事件生存率(EFS)为100%，非病理完全缓解的患者为75%。

　　▲图源：2022 ASCO年会

　　随着医疗技术的不断提升，无论是HR 阳性、HER2 阳性还是三阴性乳腺癌，治疗方法都在不断增多，生存期都也在不断延长。ASCO 2022年会中公布的多项治疗方案有望为乳腺癌患者带来更好的预后效果。

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参考来源：

[1]2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会

[2]Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer | NEJM

[3]Primary results from TROPiCS-02: A randomized phase 3 study of sacituzumab govitecan (SG) versus treatment of physician’s choice (TPC) in patients (Pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer. | Journal of Clinical Oncology

[4]Neoadjuvant ipilimumab and nivolumab in combination with paclitaxel following anthracycline-based chemotherapy in patients with treatment resistant early-stage triple-negative breast cancer (TNBC): A single-arm phase 2 trial. | Journal of Clinical Oncology

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