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2014年美国FDA新药审批日程

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2014-08-18  作者:厚朴方舟  

11月27日《华尔街日报》发表了作者Adam Feuerstein汇集各相关制药公司信息,他本人的研究和BioMedTracker网站的资料编写的2014年度美国FDA新药审批计划日程,可能会有调整。

审批日期 药品名 审批适应症 生产药厂 备注
2013-12-6 Sofosbuvir HCV感染 Gilead Sciences 纯口服抗丙肝药物
2013-12-6 Xiaflex 佩罗尼氏病 Auxilium Pharma 阴茎硬结症
2013-12-18 Anoro Ellipta 慢性阻塞性肺病 GSK/Theravance COPD
2013-12-20 Vascepa 血脂异常 Amarin ω-3脂肪酸
2014-1-3 Alprolix B型血友病 Biogen Idec
2014-1-14 Dapagliflozin II型糖尿病 Bristol-Myers Squibb 第二个SGLT2抑制剂
2014-1-24 PA32540/PA8140 心脏病 Pozen
2014-1-31 Hetlioz 非24小时睡眠障碍 Vanda Pharma
2014-2-14 Northera 直立性低血压 Chelsea Therapeutics
2014-2-14 Oral Remodulin 肺动脉高压 United Therapeutics
2014-2-27 Metreleptin 脂肪代谢障碍 Bristol-Myers Squibb
2014-2-28 Vimizim 莫基奥综合征 Biomarin 粘多糖贮积症Ⅳ型
2014-2-28 Imbruvica 慢性淋巴细胞白血病 J&J/Pharmacyclics ibrutinib重要适应症
2014-3-21 Apremilast 牛皮癣性关节炎 Celgene PDE4抑制剂
2014-4-15 Afrezza I/II型糖尿病 MannKind 吸入型胰岛素
2014-4-15 Abiglutide II型糖尿病 GlaxoSmithKline 长效GLP-1类似物
2014-4-16 Ruconest 遗传性血管水肿 Santarus ω-3脂肪酸
2014-5-5 Epanova 高胆固醇血症 AstraZeneca
2014-5-11 Idelalisib 非霍奇金淋巴瘤 Gilead Sciences PI3K抑制剂
2014-5-21 Plegridy 多发性硬化症 Biogen Idec
2014-5-26 Dalbavancin 皮肤感染 Durata Therapeutics
2014-6-1 OMS302 眼部炎症 Omeros
2014-6-3 Ramucirumab 胃癌 Eli Lilly
2014-6-7 Bunavail 阿片成瘾 BioDelivery Sciences
2014-6-7 Zerenex 高磷血症 Keryx Pharma
2014-6-12 Eloctate A型血友病 Biogen Idec
2014-6-22 Tedizolid 皮肤感染 Cubist Pharma
2014-7-29 Tavaborole 趾部真菌感染 Anacor Pharma
2014-9-16 Naloxegol 阿片引起的便秘 AstraZeneca
2014-10-24 Natpara 甲状旁腺功能减退症 NPS Pharma

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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