全球服务热线:400-086-8008
首页 > 美国看病 > 美国医学前沿 > 赴美就医-美国FDA授予卵巢癌在研新药孤儿药资格
赴美就医-美国FDA授予卵巢癌在研新药孤儿药资格
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2016-08-24 作者:厚朴方舟
我国大的出国看病服务机构厚朴方舟前沿消息,总部位于加拿大温哥华的生物制药公司Zymeworks公司宣布,美国FDA已授予其领头在研卵巢癌新药ZW25和ZW33孤儿药资格。
仅以美国为例,每年就有超过2.2万多的妇女被诊断患有卵巢癌,该疾病造成了多达1.4万患者死亡。目前,还没有针对HER2的卵巢癌靶向治疗方案获得批准,意味着大量未满足的医疗需要。
Zymeworks公司致力于创新型多功能蛋白为基础的治疗方案,利用其专有的Azymetric药物研发平台,开发双特异性抗体药物和抗体药物偶联物,用于治疗一系列癌症、自身免疫和炎症性疾病。这些利用Azymetric平台生产出的双特异性抗体能够自然地组装成一个分子,于是在它们的两臂末端拥有了两个不同的抗原结合片段(Fab域),产生协同治疗响应。由于双特异性抗体的结构域是由特殊的重多肽链和轻多肽链配对组合而成的,有望迅速筛选精准靶点,显著缩短药物的开发时间。
ZW25是Zymeworks领头在研药物之一,并即将于今年8月下旬开始在美国进入1期临床试验。它是一种新型的双特异性抗体,靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)蛋白上的两种不同表面抗原。通过多种作用机制,新型的ZW25可对HER2低表达量的肿瘤具有更佳效果。ZW33是ZW25的药物偶联复合版本,目前正在开发中,准备在2017年年初向FDA申请IND。
Zymeworks的首席科学官Gordon Ng博士说道:“我们很高兴看到,新型的工程化双特异性抗体ZW25和它的药物共轭物ZW33,有为卵巢癌患者提供新的治疗选择的潜力。我们相信ZW25和ZW33的多重作用机制可以显著有效靶向治疗表达HER2的癌症。”
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。
热门服务
推荐阅读
美国权威医学专家
美国医院排名
全球咨询服务热线
400-086-8008
English | 微信端
互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号
京公网安备 11010502027115号