据出国看病领导品牌厚朴方舟前沿消息，肿瘤免疫治疗方法方法药物巨头BMS公司宣布：基于一个大型三期临床试验数据，FDA批准PD-1抗体纳武单抗用于治疗晚期复发的头颈鳞癌患者；这个临床数据显示晚期头颈鳞癌患者使用纳武单抗比使用一般化疗方案的生存期长，生活质量也高；NCCN指南较近也进行了更新，介绍这样的患者使用纳武单抗。

这个大型三期临床试验招募了361名铂类治疗失败或者进展的晚期头颈癌患者患者，按照2：1的比例接受纳武单抗(240名)或者化疗(121名)进行治疗，纳武单抗的剂量是3mg/kg，2周一次。

临床数据显示：使用纳武单抗的患者的一年生存率是36%，中位生存期是7.5个月，可靠数据是13.3%；而使用化疗药物的一年生存率只有16.6%，中位生存期5.1个月，可靠数据只有5.8%。同时，使用纳武单抗产生3-4级严重副作用的比例只有13.1%，而使用化疗药物有35.1%。所以使用纳武单抗的患者明显比使用化疗药物的患者生存期长，可靠数据高，副作用小，患者的生活质量也高。

下面是生存期的数据：

临床亚组分析发现：PD-L1阳性的头颈鳞癌患者更能从纳武单抗的治疗中获益。PD-L1阳性的患者使用纳武单抗治疗的中位生存期是8.7个月，使用化疗只有4.6个月，纳武单抗提高了4.1个月；而PD-L1阴性的患者使用纳武单抗或者化疗的中位生存期分别是5.7和5.8个月，基本没有差别。具体数据如下：

其实，早在今年的8月5号，FDA就加速批准了另外一个制药巨头默沙东公司的PD-1抗体Keytruda用于晚期头颈鳞癌患者，剂量是200mg每人，3周一次。这次加速批准Keytruda头颈癌的新适应症是基于KEYNOTE-012临床试验数据，未来将根据验证性试验的进一步研究结果确定是否较终批准。KEYNOTE-012临床试验显示：晚期头颈鳞癌患者使用Keytruda的可靠数据是16%。

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