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PD-1抗体开始败血症临床研究

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2016-11-16  作者:厚朴方舟  

出国看病领导品牌厚朴方舟获悉,较近施贵宝开始了一个用PD-1抗体纳武单抗治疗败血症的临床研究,这代表PD-1抗体从肿瘤向其它适应症扩张的开始。除了纳武单抗,施贵宝还有另外两个败血症资产BMS-986189、BMS-936559。这是较近继纤维化之后施贵宝开始涉足的另一个重要未满足医疗需求。

败血症是历史较悠久、也较难治疗的一个严重疾病。美国每年有75万病例,10%的ICU患者会并发败血症。败血症是机体对全身感染做出的过激应答,通常是在某些重要器官功能衰退情况下免疫应答失控造成。现在尚无批准药物,但约有100个左右临床阶段药物,多是抑制免疫应答。但是败血症不仅是免疫应答过度,而是一个复杂多变的过程,存在免疫抑制阶段。在PD-1抗体还没有成为抗癌明星时就有人提议用PD-1抗体治疗败血症,但纳武单抗是前列个真正开始临床试验的。

PD-1在抗癌领域的竞争已经达到白热化,据说现在有~800个临床试验正在进行。纳武单抗现在还是大PD-1产品,但自一线肺癌失败后元气大伤,而主要对手Keytruda已经获得PD-L1高表达一线标签。罗氏和AZ的PD-L1抗体也开始蚕食PD-1地盘,但这四个主要参赛者在这个高速度、高投入、仍有很多未知因素的竞争中都有失手风险,所以并非只是看谁收钱速度更快。PD-1开始本来是作为抗感染(主要是HIV)开发,所以成药性经多个肿瘤试验证实后进军败血症也是合情合理。

和纤维化类似败血症也是市场很大的主要疾病。据统计相当数目的人在ICU比此前一辈子花的医药费还多,而现在也没有专门针对败血症的标准治疗方法,所以市场是很大的。也和纤维化类似败血症是一个失败率极高的新药研发领域,有新药百慕大之称。大家知道在新药世界百慕大之外的水域也经常翻船,可见这个领域的难度。败血症发生在器官衰竭的不利情况下,好比后卫受伤遭到对手反击,仅仅完善常规战术不够的。和所有尚无有效药物的主要疾病一样,败血症机理复杂、病人异质性高、动物模型很不可靠,这些都是这个古老的严重疾病一直没有有效药物的原因。

治疗这些疾病的药物是社会的真正需求,而只有满足这样真正需求药厂才能得到足够回报。现在各国支付能力都已接近极限,所以新药支付必然会有末位淘汰。新药专利远远没有过期就退市(如Incivek),或即使机理新颖、效果显著也入市困难(如Entresto、PCSK9抗体)的事件发生会越来越频繁。硬币的另一面是厂家被迫进入未知领域会有更高失败率,所以成本会继续上升,给支付体系施加更大压力。新的平衡停在哪现在不好预测,但是可以预测肯定未来药厂的研发模式和现在会有很大不同。

 

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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