6月22日，食品和药物管理局（FDA）批准了dabrafenib（Tafinlar®）和曲马替尼（Mekinist®）的组合，用于治疗BRAF改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者基因称为V600E突变。该批准是前列个专门针对这种肺癌患者，称为BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC。约1-2％的肺肿瘤携带V600E突变，其通过MAPK 信号通路增加生长促进信号。FDA还批准了Oncomine™Dx靶标测试，以确定患者样品中BRAF V600E突变的存在。该测试筛选与针对这些变化的靶向治疗的潜在反应相关的多种生物标志物的肿瘤样品。这些生物标志物包括BRAF，ALK，ROS1和EGFR基因的改变。


信用：国家人类基因组研究机构
 
Dana-Farber癌症研究所的Bruce E. Johnson医学博士指出：“当我们对患者的肺肿瘤进行特征描述时，对不同药物靶向的所有变化进行检测是个好主意。作为FDA批准联合治疗的基础的临床试验。
 
Dabrafenib和trametinib阻断由V600E BRAF突变激活的MAPK通路中不同的生长促进信号。Dabrafenib抑制BRAF蛋白，而trametinib是MEK抑制剂。
 
黑色素瘤结果导致肺癌试验
在2014年，FDA批准了这些药物与BRAF V600突变阳性黑素瘤患者的联合，这些研究表明，与单独使用dabrafenib相比，组合提高了生存率。研究由葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）发起，后者是两种药物的制造商。（这些药物现在由诺华公司所有。）
 
黑色素瘤的结果促使约翰逊博士及其同事开发了单独评估达布他芬的试验，并与塔米利尼联合应用于BRAF V600E突变阳性肺癌患者。单独
 
使用dabrafenib试验，其中78例患者的总体反应率为33％。中位无进展生存期为5.5个月，中位生存期为12.7个月。     
 
该联合治疗试验包括59个例。在本研究中，总体反应率为63％，中位无进展生存期为9.7个月。中位生存期尚未达到，但82％的患者在6个月时仍然存活。
 
接受联合治疗的患者报告的副作用与以前在黑色素瘤患者中报道的发生率和严重程度相似。较常见的不良反应包括发烧，疲劳，恶心，呕吐和腹泻。
 
在接受联合治疗的患者中发生的严重不良药物反应包括血液中钠的含量低于正常值，白细胞计数下降，贫血和高血糖。由于这种反应，试验中18％的患者停止了达布他滨，19％的患者停用了曲美替尼。
 
罕见的肺癌亚型
为了招募59名参与者的联合试验，研究人员筛查了约6000名肺癌患者。这代表“是underlies在完成这样一个审判的困难主要成就，指出：”一个的作者社论伴随研究。
 
澳大利亚墨尔本大学医学博士Gareth Rivalland博士和医学博士保罗·米切尔（Paul Mitchell）写道：“罕见的肺癌亚型的诊断和治疗需要组织收集和综合分子诊断的协调一致的方法。
 
约翰逊博士强调，引入可以同时评估多种生物标志物的基因检测技能，使得鉴定可能成为某些治疗方案的罕见亚型癌症患者更具可靠数据和成本效益。
 
他说：“这项工作是精密医学的一个例子，我们认为这个故事将在未来几年继续发展。” 通过表征患者肿瘤的遗传变化，医生可以选择一种针对这些变化的治疗方法（如果存在）。
 
约翰逊博士的挑战是，确定了将正常细胞转化为癌细胞，然后开发有效地针对这些变化的治疗方法的关键因素的遗传变化。

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