在患有头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中，免疫检查点抑制剂 nivolumab（纳武单抗®）提高整体生存率与标准化疗相比，根据从一个大的III期临床试验的结果。
 
由匹兹堡大学医学中心和癌症研究所的Robert L. Ferris博士，以及俄亥俄州立大学医学博士Maura L. Gillison博士领导的研究由Bristol -Myers Squibb，nivolumab的制造商。


 
研究结果于10月10日在新英格兰医学杂志上发表。根据试验结果，食品和药物管理局（FDA）于2016年11月批准了尼泊洛美用于治疗HNSCC的药物。
 
HNSCC包括从在口腔，喉，咽，唾液腺以及鼻和鼻通道排列的鳞状细胞中开始的癌症。人乳头状瘤病毒（HPV）感染可以增加许多类型的头颈部癌症的风险，一般来说，HPV阳性的HNSCC患者通常具有比HPV阴性的患者更好的治疗结果。目前，尽管用铂类化疗进行治疗，其癌症进展或复发的HNSCC患者没有有效的二线治疗方案，一般来说，这些患者的预后不良。
 
早期研究表明，HNSCC肿瘤生长和转移取决于免疫系统的抑制。证据表明，免疫治疗方法方法可能能够克服这种不好的相互作用。事实上，今年早些时候，FDA 批准了另一个免疫检查点抑制剂彭博拉珠单抗（Keytruda®），用于治疗复发性或转移性HNSCC。nivolumab和pembrolizumab均阻断了检查点分子PD-1，允许免疫细胞侵袭癌细胞。
 
新试验调查了与标准化疗相比，nivolumab是否可以增加患有HNSCC的癌症患者的总生存期，癌细胞在铂基化疗后6个月内进展。患者被随机分配接受尼瓦单抗（240例）或甲氨蝶呤，多西他赛或西妥昔单抗标准治疗（121例）。患者被治疗直到其癌症进展或如果他们经历不可接受的副作用。两组治疗中位数为1.9个月。
 
中位随访5.1个月后，nivolumab组的中位生存期为7.5个月，标准治疗组为5.1个月。nivolumab组1年总生存率估计是标准治疗组的两倍（36.0％vs 16.6％）。
 
nivolumab对总体生存的影响与表达PD-L1-a分子的肿瘤细胞的百分比无关，有时用作免疫治疗方法方法肿瘤反应的生物标志物。Nivolumab增加HPV阴性和HPV阳性肿瘤患者的总生存期。
 
尽管两组间无中位生存期无差异，nivolumab组6个月无进展生存率（19.7％）大于标准治疗组（9.9％）。奈非莫班组的应答率为 13.3％，标准治疗组为5.8％。
 
nivolumab组的3级或4级治疗相关不良事件发生率较低，多数常见的不良事件为疲劳，恶心和皮疹。接受尼瓦单抗的患者报告说，与治疗前相比，他们的生活质量保持不变或略有改善。
 
NCI的癌症治疗评估计划的 Shakun Malik说，“nivolumab在这些患者中显示临床益处”很重要，因为尽管彭博瑞珠单抗被批准用于加快FDA对HNSCC患者的批准，“我们不知道是否改善生存“ 随机试验研究潘培拉单抗是否改善生存状况正在进行之中。
 
Malik博士说：“尼莫单抗在所有患者中都可以在所有患者中进行工作，而不考虑PD-L1表达”和HPV状态，这意味着更广泛的HNSCC患者可能会受益

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