美国食品和药物管理局（FDA）于16年11月10日批准了诺瓦单抗（纳武单抗®），用于治疗头颈部鳞状细胞 癌（SCCHN）。
 
Nivolumab已被批准用于治疗其他几种癌症。这项新批准是为了在使用基于铂的药物进行化学治疗方法或铂基化疗后复发或转移的SCCHN患者中使用尼泊洛美。


 
Nivolumab是批准用于治疗SCCHN 的第二种免疫治疗方法方法药物。今年8月，美国食品和药物管理局批准了对铂类化疗期间或之后疾病进展的SCCHN患者的彭博瑞珠单抗（Keytruda®）。nivolumab和pembrolizumab都是免疫检查点抑制剂，可以防止肿瘤细胞阻断免疫系统的攻击。
 
以前，尼莫单抗已被批准用于治疗某些类型的霍奇金淋巴瘤，肾细胞癌，非小细胞肺癌和黑色素瘤。
 
SCCHN的批准是基于由Bristol-Myers Squibb资助的361例临床试验结果，其中参与者被随机分配接受尼伐单抗或三种标准治疗方法之一：西妥昔单抗（Erbitux），甲氨蝶呤或多西紫杉醇。
 
nivolumab组的患者中位数为7.5个月，标准治疗组的患者中位数为5.1个月。另外，奈非莫班组中更多的患者在治疗期间肿瘤缩小或消失：6例患者完全病愈，26例患者部分缓解。在标准治疗组中，只有1例有完全缓解，6例有部分反应。
 
阿拉巴马大学医学博士沙伦·斯潘塞（Sharon Spencer）表示：“直到现在，除了西妥昔单抗或铂类药物外，患者的一些有用的选择可用于一线治疗后进展。”在伯明翰综合癌症中心和国家综合癌症网络的头颈部癌症治疗指导小组副主席。
 
免疫检查点抑制剂“是目前可用的一种新型药物，而且一些患者经历的快速[肿瘤]回归是非常令人兴奋的。”Spencer博士补充道。
 
在临床试验中，13.1％服用尼瓦单抗的患者与治疗相比有严重的副作用，而标准治疗组则为35.1％。咳嗽和呼吸困难（呼吸困难）是用奈非莫班治疗的患者中较常见的严重副作用。
 
在试验期间，nivolumab组中的两名患者和标准治疗组中的一名患者死于治疗相关的副作用。（试验中接受奈非莫班治疗的患者比标准治疗多两倍）
 
根据治疗期间使用奈非莫班治疗的患者在治疗过程中基于诸如疼痛和身体功能等措施，具有比标准治疗方法治疗的患者更好的生活质量。Spencer博士解释说，复发性晚期头颈部癌症患者症状改善对提高生活质量至关重要。
 
免疫检查点抑制剂“通常会降低头颈部肿瘤患者肿瘤负担较重的患者的症状。这些症状真的很难控制，“她说。“所以减轻肿瘤负担的任何东西都是他们的胜利。”

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