2017年6月2日至6月6日，美国临床肿瘤学会年会（ASCO，American Society of Clinical Oncology）在美国芝加哥举行。作为肿瘤领域具备影响力的学术组织，ASCO旨在创建研究、学习和交流机会，提高全世界在肿瘤预防和诊治方面的综合水平。每年都有很多研究机构和药企选择在肿瘤年会上发布重要的研究发现和临床试验成果，今年自然也不例外，惊喜不断。

 

2017年ASCO会议现场

比如肺癌辅助靶向治疗研究结果在会上就大放异彩，备受瞩目，引发热议。紧接着，11月22日，ADJUVANT研究全文正式在线发表于《柳叶刀》（The Lancet Oncology）肿瘤学杂志，标志着靶向药或将成为早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者术后辅助治疗的一个重要选择。该文章的影响因子达到33.9，掀起了各界新一轮的强势围观。

 

ADJUVANT研究发表于《柳叶刀》

为什么辅助靶向治疗会如此吸引肺癌治疗各界大咖的目光呢？话不多说，让小编为您来回顾一下靶向辅助治疗的研究历程：

辅助化疗在临床实践中进入平台期，而靶向治疗则成绩耀眼

含铂双药辅助化疗是早期肺癌术后的标准化治疗，但是由于获益人群有限、化疗后副作用多，已经遇到了治疗瓶颈。临床上急需新的治疗手段来打破僵局；

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）用于治疗晚期EGFR突变阳性患者的理念已经受到了广泛认可,并深入人心；

大家纷纷开始关注，并期待验证，EGFR-TKIs在晚期肿瘤中专业的成绩单是否能延伸到早期肺癌治疗中；

初期靶向辅助治疗研究并非一帆风顺

初次跟踪了503例完全切除术后IB、II或IIA期的NSCLC患者，辅助治疗使用吉非替尼对比安慰剂组，然而对比结果不仅仅是两组总生存期（OS）和无病生存率（DFS）没有显著统计学差异，甚至使用吉非替尼组的生存曲线在安慰剂组的下方；

再次跟踪973例完全切除术后且EGFR表达阳性的IB-IIA期NSCLC患者，辅助治疗使用厄洛替尼对比安慰剂组，对比结果仍是两组无病生存率（DFS）没有统计学差异，仅仅是在EGFR突变亚组分析中厄洛替尼组的DFS更优一些。

经过八年不断奋战，辅助靶向治疗研究终于获得突破性进展

吉非替尼辅助靶向治疗研究：跟踪222例完全切除术后且EGFR突变阳性的II-IIIA（N1-N2）期的NSCLC患者，辅助治疗使用吉非替尼对比长春瑞宾联合顺铂（VP组），治疗结果吉非替尼组DFS显著延长了10.7个月，3年DFS率也明显优于VP组。同时，吉非替尼组3级或以上不良事件的发生率也显著少于VP组（12.3% vs 48.3%）,并且与既往报道一致，吉非替尼组未出现间质性肺病的不良事件。

厄洛替尼辅助靶向治疗研究：跟踪102例完全切除术后且EGFR突变阳性的IIA期NSCLC患者（II期临床试验），辅助治疗使用厄洛替尼对比长春瑞宾联合顺铂（VP组），治疗结果厄洛替尼组中位DFS显著延长，且2年DFS率显著高于VP组，3级或以上不良事件发生率也更低。

*小编注：不良事件定义为由医疗导致的伤害，与疾病的自然转归相反，有可能延长了患者的住院时间，且导致残疾的一切事件。

 

辅助靶向治疗在有效肺癌辅助治疗探索过程中具有里程碑似的意义。不仅将无病生存率显著延长了10.7个月，力证了靶向辅助治疗的有效性；同时与标准化疗方案相比，在治疗不受威胁性和患者生活质量评价方面存在显著优势。

来自肺癌治疗业内大咖的专业评论：辅助靶向治疗研究开启了非小细胞肺癌（NSCLC）辅助治疗新时代。研究结果一改靶向药物尽数用于晚期、不可做手术、不可化疗病人的现状，将靶向治疗推向肺癌早期阶段。在不远的将来，辅助靶向治疗是否会被写进NCCN肺癌治疗指南，指导临床实践？让我们拭目以待！

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