今日罗氏(Roche)宣布，PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)在一线治疗晚期膀胱癌患者的III期研究中取得积极结果。这项代号为IMvigor130的研究达到了研究者评估的无进展生存期(PFS)的共同主要终点。Tecentriq加铂类化疗的组合治疗方法与单纯化疗相比，显著降低了先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的疾病恶化或死亡(PFS)的风险。在中期分析中观察到积极的总体生存(OS)结果。IMvigor130是目前 在先前未经治疗的晚期膀胱癌中显示出积极结果的免疫治疗方法方法组合治疗方法3期临床研究。

　　膀胱癌是一种常见的癌症。在美国，它的发病率在所有癌症中排名第五。在中国，膀胱癌在男性肿瘤发病率中位列前十。在所有的膀胱癌中，尿路上皮癌是较常见的类型，占了膀胱癌病例总数的90%。

　　Tecentriq是 被批准用于膀胱癌的癌症免疫治疗方法方法方法，于2016年5月获得FDA的加速批准，用于二线治疗尿路上皮癌，成为FDA近30年在膀胱癌领域批准的 新药，以及FDA批准的 PD-L1抗体。2017年4月，Tecentriq再次获得FDA加速批准，用于一线治疗局部晚期或不合适接受铂类药物化疗的尿路上皮癌患者。目前，罗氏正在开展四项III期研究，评估Tecentriq单独使用以及与其他药物联合使用治疗早期和晚期膀胱癌。2019年2月，罗氏在中国递交阿替利珠单抗(Atezolizumab)上市申请。

　　IMvigor130是一项多中心，部分盲法，随机化的III期研究，评估Tecentriq联合化疗或单独使用化疗治疗未接受过全身治疗的转移性mUC患者的效果和不受威胁性。它招募了1213名患者，随机接受以下治疗方法：Tecentriq加铂类化疗(吉西他滨与顺铂或卡铂)，Tecentriq，或铂类化疗(吉西他滨与顺铂或卡铂)加安慰剂(对照组)。在Tecentriq组合治疗方法组中，共同主要终点是OS和PFS，由研究者使用实体瘤1.1版(RECIST v1.1)中的响应评估标准评估。

　　膀胱癌小百科：

　　膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤，通常所说的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌，既往被称为膀胱移行细胞癌。是泌尿系统较常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的靠前位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。膀胱癌的病因复杂，既有内在的遗传因素，又有外在的环境因素。较为明确的两大致病危险因素是吸烟和职业接触芳香胺类化学物质。吸烟是目前较为肯定的膀胱癌致病危险因素，30%～50%的膀胱癌由吸烟引起，吸烟可使膀胱癌危险率增加2～6倍，随着吸烟时间的延长，膀胱癌的发病率也明显增高。

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