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出国看病:有效治疗预防性治疗方法失败的偏头痛,礼来CGRP抑制剂3期临床试验结果积极
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2019-08-06 作者:厚朴方舟
礼来公司(Eli Lilly)公司于8月6日宣布,其公司研发的新药Emgality(galcanezumab-gnlm)在3期临床试验CONQUER中取得积极结果:在先前使用标准护理偏头痛预防药物失败的慢性和发作性偏头痛患者(chronic and episodic migraine)中,Emgality显著降低偏头痛发作天数。
Emgality是一种人源化的CGRP单克隆抗体,在头痛的发作中起到了重要的作用。它通过与CGRP结合,能够阻断CGRP与它的受体相结合,这样就有望缓解和改善头痛症状。去年9月,这款创新治疗方法已得到美国FDA的批准,用于预防成人偏头痛。
CONQUER是一项在12个国家开展的3期双盲临床试验研究。这项研究纳入了462名患有慢性(n=193,41.7%)或发作性偏头痛(n=269,58.2%)的患者,这些患者有两到四种不同的标准治疗偏头痛预防药物治疗失败的记录。在基线期时,患者平均每月偏头痛13.2天。在筛选期和前瞻性基线期之后,符合条件的患者按1:1的比例随机分配至Emgality组或安慰剂组,进行为期3个月的双盲治疗。完成双盲治疗阶段的患者可以进入为期三个月的开放性Emgality治疗阶段。
研究表明,经过Emgality治疗的患者,每月偏头痛的天数减少了4.1天,而经过安慰剂治疗的患者,每月偏头痛的天数减少为1.0天。
“预防性治疗失败在偏头痛患者中很常见,”礼来生物医药神经病学发展副总裁Gudarz Davar博士说:“CONQUER研究采用了较为严格的标准,发现和招募有过多种偏头痛预防性治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者,其目的是了解Emgality对于那些具有未满足需求的患者,是否有可能成为一个有效的治疗选择。”
偏头痛小百科:
偏头痛是一种失能性神经疾病,它的特征是严重头痛重复发作,其它症状包括恶心,呕吐,对光声敏感,以及视力出现变化。偏头痛是一种非常广泛的神经疾病,它影响世界上10亿人的生活,是世界上第6大失能性疾病。虽然有些患者每月只有一次或两次头痛发作,但是有超过400万患者的偏头痛为慢性偏头痛(chronic migraine),他们每月至少有15天会头痛发作。据估计,世界上有超过40%的患者使用偏头痛预防药物出现失败或者转换治疗的情况。患者急需能够预防头痛发作的创新治疗方法。
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