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吉利德艾滋病新药获美国FDA咨询委员会投票支持,有望成为预防治疗方法降低HIV感染风险
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2019-08-09 作者:厚朴方舟
今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,美国抗菌药物咨询委员会(AMDAC)以16对2的投票结果,支持Descovy作为暴露前预防(PrEP)治疗方法,降低和男性发生性行为的男性和变性女性的HIV感染风险。
艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒治疗方法”的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现,在未受到感染时服用抗病毒药物,可以降低被HIV病毒感染的风险。这种预防HIV感染的治疗方法称为暴露前预防(PrEP)治疗方法。
吉利德科学公司开发的Descovy(F/TAF)是由emtricitabine和tenofovir alafenamide构成的复合片剂,已获批用于治疗艾滋病。而Descovy作为PrEP治疗方法的潜力已在DISCOVER试验中得到验证。
▲DISCOVER试验设计简介(图片来源:http://investors.gilead.com/static-files/d37c8017-5ae2-40d1-b8e3-371604c33341)
在DISCOVER试验中,Descovy与已获批的PrEP治疗方法Truvada(F/TDF)进行比较,检验Descovy降低人群患病风险的效果能否达到非劣效性标准。试验结果表明,Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人,而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada相比,达到了非劣效性的标准。同时,Descovy组的骨密度和肾功能不受威胁性表现显著优于Truvada组。
“对AMDAC在今天会议期间对数据进行的深思熟虑的审查和讨论,吉利德科学表示感谢,并期待与FDA合作,为美国HIV风险人群提供这种潜在的新预防选择,”吉利德HIV和新病毒(HIV and emerging virus)部门科学副总裁Diana Brainard博士说道:“对于HIV的性行为传播,Descovy是一种潜在的新型预防措施。如若作为PrEP治疗方法获批,Descovy可以在联邦政府发起的控制HIV流行的运动中发挥积极重要的作用。”
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