肺癌是起源于上皮组织的一种恶性肿瘤，同时也是发病率和死亡率增长较快的癌症之一。从这种恶性肿瘤被发现的那一日直至现在，医学家们从未停止对肺癌的研究和治疗。尤其近年来出现的PD-1/PD-L1抑制剂也在肺癌治疗方面发挥了积极有效的作用。然而，这种免疫抑制剂治疗方法对于那些携带EGFR基因突变的NSCLC患者来说，却并不能达到治效果果，这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂尤为敏感。

　　美国时间8月9日医药公司阿斯利康(AstraZeneca)公布了一项三期临床试验结果。该公司的第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib，奥希替尼)，在治疗初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期临床试验中获得积极结果，这些患者携带表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。新闻稿指出，Tagrisso是统计显著提高这些患者总生存期(OS)的药物，而且它还能提高携带中枢神经系统转移瘤患者的无进展生存期(PFS)。

　　在名这项为FLAURA的随机双盲、多中心3期临床试验中，携带EGFR基因突变的NSCLC患者接受了Tagrisso或厄洛替尼erlotinib/吉非替尼gefitinib的治疗。Erlotinib和gefitinib是以前治疗这些患者的标准治疗方法。FLAURA试验评估了TAGRISSO 80mg每日口服一次与EGFR-TKIs(厄洛替尼[150mg口服，每日一次]或吉非替尼[250mg口服，每日一次])在既往未治疗过的局部晚期患者中的不受威胁性。共有296个国家的556名患者参与了该项临床试验。

　　此前的试验结果已经表明，Tagrisso与活性对照组相比，能够显著延长患者PFS(18.9个月比10.2个月，p<0.0001)，但是OS数据尚未成熟。今日，阿斯利康表示，Tagrisso达到了OS的临床终点，显示出统计学上显著且具有临床意义的改善。这一结果再一次证明，Tagrisso是治疗携带EGFR基因突变的转移性NSCLC患者的一线标准治疗方法该公司计划将在即将举行的医学会议上展示FLAURA试验的临床试验结果。

　　阿斯利康的重磅抗癌药Tagrisso是一款第三代，不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂。它可以抑制携带EGFR致敏性突变和EGFR T790M抗性突变的EGFR活性，并且对中枢神经系统转移瘤也表现出临床活性。Tagrisso40mg和80mg每日口服片剂已经在超过70个国家获批上市。在美国、日本和欧盟已经获批一线治疗携带EGFR基因突变的晚期NSCLC患者，在中国已经获批2线治疗携带EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者。Tagrisso一线治疗携带EGFR基因突变NSCLC患者的申请已经被中国药监局接受，有望在今年下半年获得批准。

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