结直肠癌(CRC)是一种非常常见的恶性肿瘤，而息肉是导致结直肠癌的高危因素。今日，Prescient Metabiomics公司宣布，该公司研发的LifeKit Prevent检测获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定，用于检测结直肠癌的癌前息肉(pre-cancerous polyps)以及早期癌症。该非侵入性检测手段是初个获得突破性医疗器械认定的，有望帮助阻止癌变和预防结直肠癌。

　　虽然结肠镜检查是尽早发现癌前病变的黄金标准，但是由于检查的侵入性，三分之二的美国人没有遵循筛查指南，60%的CRC患者直到晚期才被发现。据估计，在美国，更广泛的CRC筛查每年可以挽救18800条生命。然而，目前市场上的非侵入性检测主要检查的是已经出现癌变组织的CRC，而非癌前病变。结肠镜仍然是预防CRC的主要检测手段。

　　LifeKit Prevent检测采用了该公司专有的16S rRNA MultiTagDx筛选技能，旨在识别与下消化道肿瘤相关的微生物DNA和RNA生物标志物。它使用非侵入性检测手段，对粪便中的样本进行分析。若检测结果为阳性，则表明了结直肠腺瘤或CRC的存在，为随后的诊断治疗提供参考依据。

　　此前的临床研究表明，LifeKit Prevention可能比目前的CRC诊断方法更便于患者和医疗人员使用。基于目前的研究结果，LifeKit Prevention在结肠癌检测方面具有很高的准确性。更重要的是，在现有的非侵入性检测手段无法发现的癌前病变方面，LifeKit Prevention具有很高的准确性。LifeKit Prevention的阳性检测结果可促使那些不愿接受结肠镜检查的高风险患者进行检查，以防止癌症的进一步发展，降低CRC的发病率和死亡率。

　　这种非侵入性的诊断测试，不仅有助于检测结直肠癌，还有助于识别具有晚期腺瘤风险的患者。通过识别出有癌前病变风险的人群，医生可以在组织癌变前阻止它，并制定相应的治疗方案。这项创新检测是在强大的研发和智能学习平台上开发出来的，它将使患者得到更早更有效的针对性治疗。FDA的这一认定证实了这一技能的独特之处。

　　什么是直肠息肉?

　　直肠息肉一般指的是大肠息肉，是所有所有向肠腔突出的赘生物的总称，包括肿瘤性赘生物和非肿瘤性赘生物。其中肿瘤性赘生物与直肠癌的发生关系密切，属于癌前病变。

　　直肠息肉有什么早期症状?

　　直肠息肉临床症状常不明显，即使出现某些消化道症状，如腹胀、腹泻、便秘等，也因较轻微和不典型而被人忽视。一般多以便血、大便带血、黏液血便来就诊，常误诊为痔疮等肛门疾患或“痢疾”而延误其必要的检查。凡原因未明的便血或消化道症状者，特别是40岁以上的中老年男性，应注意作进一步检查确诊。

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