中国是食管癌大国，总体的五年生存率仅为30.3%[4]，迫切需要新的治疗方案。免疫治疗作为一种新型的治疗方案，在食管癌治疗领域也显现出良好的效果。2021年以来，免疫治疗药物Opdivo接连被美国FDA获批用于食管癌的一线治疗和辅助治疗，显著延长了食管癌患者的生存期，让食管癌患者看到了新希望的曙光。

▲图源：carti

Opdivo辅助治疗食管癌显著延长无病生存期

5月20日，美国食品和药物管理局(FDA)批准PD-1治疗药物Opdivo (nivolumab)，用于辅助治疗接受新辅助放化疗(CRT)和切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管连接部(GEJ)癌成人患者。Opdivo是率先获批也是仅有的一个用于上述患者群体的免疫治疗方法[1]。

▲图源：bms

此次批准是基于3期CheckMate-577试验的数据，结果显示，与对照组相比，Opdivo辅助治疗将患者的无病生存期(DFS)延长了一倍，显著降低疾病复发或死亡风险降低。具体数据为：

● Opdivo组中位无病生存期为22.4个月，而对照组仅为11个月;

● 与对照组相比，Opdivo组疾病复发或死亡风险降低31%。

接受新辅助放化疗治疗后携带残留病理学疾病的食管癌和胃食管连接部癌患者在接受完全切除后面临疾病复发的高风险，但目前这些患者的主要选择还是监测观察。此次Opdivo的获批，对于早期食管癌患者的预后十分关键，也标志着免疫治疗在早期癌症中的重要性。

Opdivo联合化疗一线治疗食管癌显著延长总生存期

今年4月16日，美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1治疗Opdivo(nivolumab，纳武利尤单抗)，联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者，无论PD-L1表达状态如何[2]。

Opdivo是率先获批的也是仅有的一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫治疗方法，将成为食管腺癌患者治疗的新标准。

▲图源：FDA

该批准基于关键3期临床研究(CheckMate-649)的数据，结果显示，在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中，Opdivo+化疗组总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均显著延长。具体数据为：

● 在CPS≥5的PD-L1阳性患者中，Opdivo+化疗组的中位生存期为14.4个月，而化疗组的中位生存期为11.1个月;Opdivo+化疗组的中位无进展生存期为7.7个月，而化疗组为6.0个月;

● 在CPS≥1的PD-L1阳性患者中，Opdivo+化疗组的中位生存期为14.0个月，而化疗组的中位生存期仅为11.3个月;

● 在所有患者中，Opdivo+化疗组的中位生存期为13.8个月，而化疗组的中位生存期为11.6个月。

免疫治疗的出现为食管癌患者的治疗提供了新的方向，在食管癌治疗领域中，免疫治疗药物Opdivo无论是作为一线治疗，还是作为辅助治疗，都显现出突破性的效果。在国内，Opdivo治疗食管癌尚未获批上市，国内患者可以选择远程会诊或出国看病来寻求更有效的治疗方案，提高预后效果。如希望了解更多食管癌治疗内容，或希望寻找世界权威医院及医生诊治，制定个性化治疗方案的患者可以通过拨打热线400-086-8008与我们联系。

参考来源：

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) as Adjuvant Treatment of Completely Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer in Patients who have Received Neoadjuvant Chemoradiotherapy

https://news.bms.com/news/details/2021/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab-as-Adjuvant-Treatment-of-Completely-Resected-Esophageal-or-Gastroesophageal-Junction-Cancer-in-Patients-who-have-Received-Neoadjuvant-Chemoradiotherapy/default.aspx

[2] FDA approves nivolumab in combination with chemotherapy for metastatic gastric cancer and esophageal adenocarcinoma

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-combination-chemotherapy-metastatic-gastric-cancer-and-esophageal

[3]世界卫生组织国际癌症研究机构

https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/

[4]Zeng H, Chen W, Zheng R, et al. Changing cancer survival in Chinaduring 2003–15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J]. The Lancet Global Health, 2018, 6(5): e555-e567.

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