子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤，子宫内膜癌晚期患者预后极差，常常面临着极高的死亡率和有限的治疗选择,Ⅳ期子宫内膜癌5年生存率仅为22.6%，转移性子宫内膜癌仅为17%，急需更有效的治疗方案。2021年7月22日，美国FDA已完全批准重磅抗PD-1治疗Keytruda，联合口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima，用于治疗既往在任何情况下接受系统治疗后疾病进展、不适合根治性手术或放疗、经检测证实不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或不是错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者。

▲图源：businesswire

Keytruda+Lenvima延长子宫内膜癌无进展生存率近一倍

此次Keytruda+Lenvima方案的完全批准是基于关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验(NCT03517449)的数据。该试验评估了Keytruda+Lenvima方案治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的效果和安全性。

结果显示，与化疗(多柔比星或紫杉醇)相比，Keytruda+Lenvima方案在总生存期、无进展生存期、缓解率等多方面均具有明显改善。

具体数据为：在不是微卫星高不稳定性(MSI-H)或不是错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者中，与化疗相比，经Keytruda+Lenvima方案治疗的患者总生存期显著改善(中位OS：17.4个月 vs 12.0个月)，死亡风险降低32%;无进展生存期延长近一倍(中位PFS：6.6个月 vs 3.8个月)，疾病进展或死亡风险降低40%;缓解率增长一倍以上(ORR：30.3% vs 15.1%);缓解时间明显延长(中位DOR：9.2个月 vs 5.7个月)。

▲图源：参考文献[1]

基于Keytruda+Lenvima方案在晚期子宫内膜癌中的突出表现，2019年9月,美国FDA加速批准Keytruda+Lenvima联合治疗晚期子宫内膜癌;2021年3月12日，日本厚生劳动省(MHLW)正式授予Lenvima孤儿药资格，用于治疗子宫体癌。

Keytruda是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1介导的免疫抑制信号，从而激活T淋巴细胞，增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力;Lenvima是一款激酶抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子蛋白受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的活性。目前，研究人员正在开展Keytruda+Lenvima联合治疗13种不同类型的肿瘤，包括胃癌、结直肠癌、肾癌等，现有的临床数据已经显现出其在癌症治疗中的突出优势。

此次Keytruda+Lenvima治疗子宫内膜癌在美国的批准，可以让许多晚期子宫内膜癌患者受益，进一步延长子宫内膜癌患者的生存期。厚朴方舟作为海外医疗服务机构的佼佼者，可以为子宫内膜癌患者提供一站式出国看病服务及远程会诊服务，帮助患者寻找理想的治疗方案。如希望了解更多有关子宫内膜癌治疗的内容，可以拨打热线400-086-8008与我们联系。

参考来源：

[1] FDA Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) Combination for Patients With Certain Types of Advanced Endometrial Carcinoma

https://www.businesswire.com/news/home/20210722005478/en/FDA-Approves-Keytruda%C2%AE-pembrolizumab-Plus-Lenvima%C2%AE-lenvatinib-Combination-for-Patients-With-Certain-Types-of-Advanced-Endometrial-Carcinoma

[2] Merck, Eisai notch full approval for Keytruda-TKI inhibitor combo in advanced endometrial cancer

https://endpts.com/merck-eisai-notch-full-approval-for-keytruda-tki-inhibitor-combo-in-advanced-endometrial-cancer/

[3] MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GRANTS ORPHAN DRUG DESIGNATION IN JAPAN TO ANTI-CANCER AGENT LENVIMA® (LENVATINIB) WITH PROSPECTIVE INDICATION FOR UTERINE BODY CANCER

https://www.eisai.com/news/2021/news202113.html

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