霍奇金淋巴瘤较长发生在年轻人群中，其中经典霍奇金淋巴瘤是较常见的一种类型，占霍奇金淋巴瘤的90%。对于一线治疗后仍未缓解的经典霍奇金淋巴瘤患者，由于后续治疗选择有限，导致预后很差。这类患者迫切需要新的治疗治疗选择。而免疫治疗药物的出现，为这类经典型霍奇金淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。

不久前美国权威部门(FDA)已接受PD-1免疫检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)新的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予其优先审查。该申请寻求批准Keytruda用于二线治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。

此次申请是基于KEYNOTE-204三期试验的结果。试验数据显示，在r/r cHL成人患者中，与标准护理药物Adcetris(brentuximab vedotin)相比，Keytruda将疾病进展或死亡风险显著降低35%、将无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS：13.2个月 vs 8.3个月)。接受Keytruda治疗的患者一年后无疾病进展迹象的比例也高于接受Adcetris的患者比例(53.9%比35.6%)。

重要的是，在所有患者亚组中都能看到这些益处，包括患有原发性难治性疾病的患者(疾病患者在完成一线治疗后不到一年就复发)和从未接受过干细胞移植的患者。

基于这些发现，研究人员认为Keytruda在延长患者无疾病进展的生存时间方面优于Adcetris，并且应作为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的标准治疗方法。

此外，KEYNOTE-204的积极试验数据还被当做了Keytruda加速批准血液学适应症的验证性试验。

针对Keytruda，目前正在开展一系列广泛的临床计划，研究该药在各种血液系统恶性肿瘤中的治疗功效，覆盖15种肿瘤，多达60项研究，包括在经典霍奇金淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)中进行的三项注册试验。

此前，在2017年3月，美国FDA加速批准Keytruda用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤成人和儿童患者，或既往接受过三种或三种以方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤患者。

关于Keytruda

Keytruda已在美国和欧盟获得多个适应症的批准，可用于治疗多种癌症，包括非小细胞肺癌，小细胞肺癌，黑色素瘤，头颈部鳞状细胞癌，经典霍奇金淋巴瘤，原发性纵隔大B细胞淋巴瘤，膀胱癌(尿路上皮癌 )，胃癌，食道癌，宫颈癌，肝癌，肾癌，皮肤鳞状细胞癌等。

图源：biospace

此次免疫治疗方法药物Keytruda治疗经典霍奇金淋巴瘤获得FDA优先审查，对于广大经典霍奇金淋巴瘤患者来说无疑是一个好消息。期待这个免疫治疗方法申请可以早日获批，为患者们带来更多的治疗选择。想要了解更多有关该免疫治疗方法方法的新进展，或者想要前往美国治疗的患者，可以在线联系医学顾问，免费获取更多相关内容。

参考来源：

[1] https://www.businesswire.com/news/home/20200709005215/en/FDA-Grants-Priority-Review-to-Merck%E2%80%99s-Supplemental-Biologics-License-Application-for-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-for-Second-Line-Treatment-of-Patients-With-Relapsed-or-Refractory-Classical-Hodgkin-Lymphoma

[2] https://immuno-oncologynews.com/2020/07/17/fda-grants-priority-review-keytruda-relapsed-refratory-classical-hodgkins-lymphoma/

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