中国是胃癌大国，2020年世界新发胃癌109万，而中国新发胃癌48万，占据世界新发病例的44%。但是胃癌治疗的效果却始终不佳，根据国家癌症中心的数据，我国2012年-2015年确诊的胃癌患者5年生存率仅为35.1%，严重威胁了患者的生命，急需更有效的治疗方案。2021年，研究人员针对胃癌新治疗方法的研究脚步始终没有停下，截止到今天已有多项创新治疗方法显现出良好的效果，显著延长了患者的生存期，可使胃癌患者的生存期翻倍。

▲图源：clinicalomics

1.Enhertu提高转移性胃癌缓解率近4倍

2021年1月，HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201)获美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于已经接受过治疗的HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者，成为头一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物。去年9月，Enhertu在日本获得批准，用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。

▲图源：参考文献[1]

Enhertu在美国和日本的批准，均基于开放标签、随机2期DESTINY-Gastric01试验的结果。结果显示，与化疗相比，Enhertu治疗的缓解率提高近4倍(ORR：51.3% vs 14.3%)，总生存期显著延长(中位OS：12.5个月 vs 8.4个月)，死亡风险降低41%。

2.O药联合化疗一线治疗胃癌延长总生存期及无进展生存期

2021年4月，美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1治疗方法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)，联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者，无论PD-L1表达状态如何。

值得一提的是，Opdivo是头一个也是仅有的一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫治疗，Opdivo联合化疗获将成为晚期或转移性胃癌患者的新选择。

▲图源：参考文献[2]

该批准基于关键3期临床研究(CheckMate-649)的结果，结果显示，与化疗组相比，Opdivo+化疗组总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均明显改善。

具体数据为：

在CPS≥5的PD-L1阳性患者中，Opdivo+化疗组的中位OS为14.4个月，化疗组为11.1个月;Opdivo+化疗组的中位PFS为7.7个月，化疗组为6.0个月;

在CPS≥1的PD-L1阳性患者中，Opdivo+化疗组的中位OS为14.0个月，化疗组为11.3个月;

在所有患者群体中，Opdivo+化疗组的中位OS为13.8个月，化疗组为11.6个月。

3.Keytruda+曲妥珠单抗+化疗组合治疗一线治疗胃癌缓解率显著提高

2021年5月，美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1治疗药物Keytruda(可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)，联合曲妥珠单抗(trastuzumab)及含氟嘧啶和铂类药物化疗，一线治疗局部晚期不可切除性或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。Keytruda成为头一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1治疗方法。

▲图源：参考文献[3]

此次Keytruda新批准，基于正在进行的3期KEYNOTE-811试验(NCT03615326)的数据，结果显示，与曲妥珠单抗+化疗组相比，Keytruda+曲妥珠单抗+化疗组的缓解率更高(ORR：74% vs 52%)。

4.Bemarituzumab联合化疗治疗胃癌延长生存期近1倍

2021年4月，美国食品和药物管理局(FDA)授予初创靶向药物bemarituzumab突破性药物资格(BTD)，联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6：氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂)，一线治疗基于FDA批准的伴随诊断分析显示：至少10%肿瘤细胞过度表达成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、HER2阴性、转移性或局部晚期胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者。

▲图源：参考文献[4]

来自2期FIGHT试验的数据显示，在这一患者群体中，与对照组相比，bemarituzumab+mFOLFOX6一线治疗显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

具体数据为：经bemarituzumab+mFOLFOX6一线治疗后，患者的无进展生存期显著近一倍，达到14.1个月，对照组仅为7.3个月，降低疾病进展或死亡风险56%;总生存期显著延长，死亡风险降低59%。

未来，研究人员也将继续探索胃癌的创新治疗方法，改善胃癌患者的生存质量，延长生存期。日本胃癌患者整体五年生存率高达74.9%，在胃癌治疗领域世界领头，是不幸罹患胃癌的患者的优选。

在胃癌治疗领域，日本顺天堂大学附属顺天堂医院作为日本综合排名一位的医院，在胃癌治疗领域有着突出成就。该院的胃肠道/微创外科开创为以微创外科为中心，涵盖化疗、靶向、免疫、腹腔灌注等的综合治疗模式，对于暂时无法手术的患者，可以选择化疗、靶向治疗、免疫治疗等辅助手段，缩小患者体内的肿瘤，等到肿瘤符合手术标准再通过手术切除，从而提高患者的预后。即使是晚期胃癌患者，该院也积极引进新型治疗方法，参与国际权威的临床试验，为胃癌患者提供更多治疗选择。了解更多可阅读：胃肠道肿瘤内科、外科治疗双权威名医：折田创

▲日本顺天堂大学附属顺天堂医院胃肠道/微创外科合影

日本顺天堂大学附属顺天堂医院胃肠道/微创外科已多次接待过来自中国的患者，为国内许许多多的胃癌患者找到了治疗的方向。如果您或者身边的朋友也正遭遇着胃癌的威胁，或希望了解更多胃癌治疗内容，可以通过热线电话400-086-8008联系我们。

参考文献：

[1] Enhertu approved in the US for the treatment of patients with previously treated HER2-positive advanced gastric cancer

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/enhertu-approved-in-the-us-for-gastric-cancer.html

[2] FDA Approves Opdivo (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma Regardless of PD-L1 Expression Status

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-opdivo-nivolumab-combination-chemotherapy-patients-advanced-metastatic-gastric-cancer-5490.html

[3] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Combined With Trastuzumab and Chemotherapy as First-line Treatment in Locally Advanced Unresectable or Metastatic HER2-Positive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-combined-with-trastuzumab-and-chemotherapy-as-first-line-treatment-in-locally-advanced-unresectable-or-metastatic-her2-positive-gastric-or-g/

[4] Amgen's Investigational Targeted Treatment Bemarituzumab Granted Breakthrough Therapy Designation

https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2021/04/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation

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