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慢阻肺治疗:慢阻肺三联治疗方案效果如何
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2020-04-17 作者:厚朴方舟
慢性阻塞性肺病(COPD)简称慢阻肺,是一种常见但危害性很大的慢性呼吸系统疾病。该病主要症状是呼吸短促、咳嗽和咳痰,严重者将出现呼吸困难,致死率很高。慢阻肺三联用药方案目前已经成为临床上常见的治疗方案。近期在中国上市的一种慢阻肺三联治疗方案Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)效果如何呢?
图源:创客贴
Trelegy Ellipta吸入制剂适用于慢阻肺稳定期治疗,其原理是将三种COPD长效分子药物FF(luticasone furoate,糠酸氟替卡松),UMEC(umeclidinium,乌美溴铵)和VI(vilanterol,维兰特罗),通过易纳器(Ellipta)干粉吸入装置进行每日一次给药,保证了准确的给药剂量,可在控制病情的同时,减少患者的操作负担,增强依从性。
在一项名为FULFIL的随机、双模拟、多中心研究,III期临床研究中,其52周结果显示,和临床常用的一种ICS/LABA(布地奈德/福莫特罗)制剂相比,降低中/重度急性加重率44%,表明该三联治疗方案对比ICS/LABA治疗在进展期COPD患者中有明显优势。Trelegy Ellipta能够显著改善患者的生活质量和肺功能,并显著降低慢阻肺患者急性加重。
图源:gsk
2017年9月18日,美国 FDA 批准三联治疗方案Trelegy Ellipta治疗慢阻肺。这是初款在美国获批上市的每日一次 COPD 三联治疗方法。
2017年11月,Trelegy Ellipta在欧洲获批,用于ICS/LABA(吸入型糖皮质激素/长效β2受体激动剂)组合治疗未能充分控制病情的中度至重度COPD患者。
2018年11月,欧盟委员会(EC)批准三联治疗方案Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)的标签扩展,用于治疗接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇(ICS)和一种长效β2激动剂(LABA)联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。
此次标签扩展基于一项临床研究IMPACT的数据,该研究表明,在中度至重度COPD患者中,Trelegy Ellipta在多个临床重要终点优于双效支气管扩张剂ICS/LABA Relvar/Breo Ellipta(FF/VI)和LAMA/LABA Anoro Ellipta(UMEC/VI),包括减少病情恶化、改善肺功能和健康相关生活质量。
参考文献:
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/trelegy-ellipta-approved-as-the-first-once-daily-single-inhaler-triple-therapy-for-the-treatment-of-appropriate-patients-with-copd-in-the-us/
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/trelegy-ellipta-once-daily-single-inhaler-triple-therapy-gains-marketing-authorisation-in-europe-for-the-treatment-of-copd/
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/once-daily-trelegy-ellipta-gains-expanded-copd-indication-in-europe/
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