近日，Fintepla(fenfluramine，芬氟拉明)口服溶液已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准：作为其他抗癫痫药物的附加治疗(add-on therapy)，用于2岁及以上患者，治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。

　　▲图源：labblog.uofmhealth

　　Dravet综合征是一种罕见的终生癫痫，始于婴儿期，以严重难治性癫痫发作、严重的认知和行为障碍以及突发性意外死亡风险增加为特征。许多Dravet综合征患者即使在服用一种或多种目前可用的抗癫痫药物时，仍会出现频繁的严重癫痫发作，减少癫痫发作频率是治疗所有Dravet综合征儿童的第1步、也是重要的一步。

　　▲图源：参考来源[1]

　　此次日本MHLW批准基于一项多国随机、双盲、安慰剂对照研究的数据，研究纳入143名Dravet综合征儿童和年轻成人患者。研究结果表明，当Fintepla添加到现有治疗方案后，与对照组相比，Fintepla组患者平均每月惊厥发作次数减少了64.8%。

　　癫痫治疗药物：Fintepla

　　Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明，可通过调节血清素受体和sigma-1受体活性来降低癫痫发作频率。此前，Fintepla已被证明对难治疗的癫痫发作类型有效，包括跌倒性癫痫发作。

　　除了Dravet综合征之外，Fintepla也被开发用于治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。

　　在美国和欧盟，Fintepla于2020年6月和12月获得批准：用于年龄≥2岁的患者，治疗与Dravet综合征(DS)相关的癫痫发作。今年3月，美国FDA已批准Fintepla扩展适应症，用于治疗两岁及以上患者与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。

　　263名LGS患者的3期临床试验结果表明，Fintepla显著降低了患者跌倒性癫痫发作的频率。治疗每第28天时，Fintepla组近四分之一的患者的跌倒性癫痫发作频率减少≥50%;18%患者发作频率减少50-75%;6%的患者减少>75%。

　　▲图源：参考来源[2]

　　此次Fintepla在日本的获批为罕见性癫痫患者带来了新的治疗选择，有望进一步提高儿童癫痫患者的预后效果。

　　近年来，随着医疗水平的提高，癫痫治疗的效果也在逐步提升，据统计，约80%的患儿通过治疗可以让病情得到控制，因此如果孩子确诊癫痫，应积极寻找权威的医院及医生进行诊治，提高患儿的预后效果。

　　日本国立精神·神经医疗研究中心医院、日本国立静冈癫痫治疗中心是日本权威的癫痫治疗医院，在癫痫治疗领域有着丰富的临床经验，可以为癫痫患儿提供个体化治疗方案，帮助癫痫患儿控制癫痫发作，实现正常生活。

　　目前，厚朴方舟已与日本多家权威癫痫治疗中心建立了深入的合作关系，可以为国内癫痫患者提供远程会诊及赴日治疗，让癫痫患者获得更有效的治疗方案。如希望快速预约日本权威癫痫诊治专家获得诊疗建议，或了解更多癫痫治疗内容，可以拨打400-086-8008或在线联系医学顾问进行咨询。

参考来源：

[1]FINTEPLA[®▼] (fenfluramine) Approved in Japan for the Treatment of Seizures Associated with Dravet Syndrome | UCB

[2]U.S. FDA Approves FINTEPLA® ▼(fenfluramine) Oral Solution for Treatment of Seizures Associated with Lennox-Gastaut Syndrome (LGS) | UCB

[3]生物谷、药明康德

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