2015年11月20日，美国FDA批准了日本武田制药公司的新型口服治疗药物蛋白酶体抑制剂Ixazomib，商品名为Ninlaro。这款药在旨在成为畅销重磅炸弹级药物硼替佐米的后继产品。

据厚朴方舟了解，FDA授予了Ninlaro优先审评与孤儿药资格，孤儿药资格可以提供激励措施，如税收抵免、申请者费用豁免及孤儿药独占权资格，以此鼓励用于罕见病药物的开发。Ninlaro是通过阻断多发性骨髓瘤细胞的酶，阻碍多发性骨髓瘤细胞增长与生存而发挥作用。Ninlaro联合来那度胺(Lenalidomide)和地塞米松(Dexamethasone)用于治疗多发性骨髓瘤。这是2015年美国FDA批准的第3个多发性骨髓瘤治疗药物。美国FDA曾在今年2月23日份批准了诺华制药公司的帕比司他(Panobinostat)，商品名为Farydak;而且在11月16日批准了宾夕法尼亚州霍舍姆的杨森生物科技公司的Daratumumab，商品名为Darzalex。三种新药的上市将推进了多发性骨髓瘤治疗市场的快速发展。

多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到较终功能阶段的细胞。这些癌细胞增殖并产生一种异常蛋白，其可将其它健康血细胞从骨髓中排挤出去。该疾病可以导致免疫系统变弱，引起其它骨骼及肾脏问题。美国国家癌症研究所预测，2015年美国将有2.685万新确诊多发性骨髓瘤病例，将有1.124万人因此而死亡。

值得一提的是Darzalex治疗费用也使普通患者望而生畏，据强生公司介绍，Darzalex的治疗将分为不同阶段。在接受治疗前列年中，患者在前两个月中每周需要接受一次治疗，在前列年的 六个月则减为每月治疗一次。前列年共需接受23针治疗，其治疗费用达到了13.5万美元，第二年需要13针治疗，费用为7.6万美元。总共折合人民币约135万元的天价，因此在发展中国家化学药物仍被市场寄予厚望。

2014年全球MM市场增长17.41%

据中国医药工业信息中心前沿发布数据显示，2014年全球七大药品市场上，多发性骨髓瘤治疗药物销售额已达到了88亿美元的市场规模，同比上一年增长率为17.41%，与2005年用药金额增长了10多倍。已形成了硼替佐米、来那度胺、泊马度胺和沙利度胺等四个品种竞争的市场格局。

中国MM市场增长24.03%

中国多发性骨髓瘤的发病率约为1～2/10万，已经超过急性白血病，是仅次于非霍奇金淋巴瘤之后，居于第二位的血液系统恶性肿瘤。目前，国际通用治疗方法包括化疗、移植及放疗。我国目前治疗骨髓瘤的方法主要是干细胞移植、硼替佐米联合方案以及传统的联合用药方案。随着多发性骨髓瘤治疗新药的不断涌现，使其效果得到了提高，改善了预后，客观上也带动了多发性骨髓瘤治疗市场的增长。在临床上，以《中国多发性骨髓瘤诊治指南》治疗原则和指导的联合化疗市场，集中了硼替佐米、沙利度胺、环磷酰胺、长春新碱、多柔比星、卡莫司汀、美法轮和强的松等品种的复方二联、三联、四联或五联给药治疗。此外乌苯美司、地西他滨、长春瑞滨、甲氨蝶呤也是差异化治疗的药物。

数据显示，2014年，国内重点城市公立医院用于多发性骨髓瘤药物市场为6.5亿元，同比上一年增长率为24.03%;预测国内多发性骨髓瘤药物总体市场约为30亿元市场规模。迄今为止，多发性骨髓瘤仍是血液肿瘤的不治之症。近10年，以蛋白酶体抑制剂硼替佐米、免疫调节剂来那度胺和沙利度胺在临床上发挥了较大作用。与此同时，多发性骨髓瘤患者保持一个良好心态，正确对待疾病，对配合治疗和生存具有重要价值。

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