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赴美就医:FDA批准通用型细胞治疗方法方法方法CAR-T进入临床试验
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2017-02-08 作者:厚朴方舟
据海外医疗领导品牌厚朴方舟了解到,日前,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T治疗方法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是前列款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。
UCART123是一种在研的细胞治疗方法方法方法。它利用TALEN技能,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原。此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。这两种疾病都往往在骨髓中发病,且能在短期内威胁到患者的生命。
“这是进入美国临床试验的通用型CAR-T治疗方法。FDA的批准不仅对我们公司意义非凡,对全球的生物技能与医药产业也具有里程碑的意义,”Cellectis的首席医学官Loan Hoang-Sayag博士说道:“我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T治疗方法变得更为普及和经济,让全球的患者群体都能都用上这一创新治疗方法。”
按计划,本次临床试验将分为两部分。针对AML的试验将由威尔康乃尔医学院(Weill Cornell)临床与转化白血病项目负责人Gail Roboz博士负责,针对BPDCN的试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。
Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验
Cellectis的UCART产品线在2017的前瞻中,诸多业内老牌人士认为CAR-T治疗方法将在今年迎来爆发。Cellectis取得的这个好消息,也为2017年开了一个好头。我们祝愿越来越多的CAR-T治疗方法能够尽快问世,造福患者。
来源:生物360
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