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出国看病:美国治疗头颈鳞状细胞癌药--Keytruda(pembrolizumab)

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-26  作者:厚朴方舟  

以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

公司:

批准状态:

批准于2016年8月

具体治疗方法

头颈鳞状细胞癌

治疗领域






一般信息

Keytruda(pembrolizumab)是程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。

Keytruda专门用于治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者,其中铂类化疗后或其后进行疾病进展。

Keytruda作为静脉输液注射器提供。建议剂量为200 mg,每3周30分钟静脉滴注,直至疾病进展,不可接受的毒性,或无疾病进展的患者长达24个月。请参阅药物标签进行剂量修改。

临床结果

FDA批准

Keytruda对头颈部癌症的FDA批准是基于一项多中心,非随机,开放标签的多学科研究,纳入174例复发或转移性HNSCC患者,在复发或转移性HNSCC的铂化疗后或之后患有疾病进展或作为诱导,并发或辅助治疗的一部分施用的含铂化疗。患者每2周(n = 53)或每3周(n = 121)每天接受10mg / kg的KEYTRUDA,直至不可接受的毒性或疾病进展为止。无疾病进展的患者治疗长达24个月。用彭博瑞珠单抗治疗可以重新开始随后的疾病进展,并再次给药1年。每8周进行肿瘤状态评估。主要效果结果指标是根据RECIST1.1进行的ORR,通过盲法独立的中央审查和反应持续时间评估。ORR为16%,回答率为5%。中位随访时间为8.9个月。在28例患者中,尚未达到中位反应持续时间(2.4〜27.7个月),其中23例患者反应6个月以上。无论剂量方案(每2周10mg / kg或每3周200mg)或HPV状态,ORR和反应持续时间是相似的。4〜27.7个月),23例患者反应6个月以上。无论剂量方案(每2周10mg / kg或每3周200mg)或HPV状态,ORR和反应持续时间是相似的。4〜27.7个月),23例患者反应6个月以上。无论剂量方案(每2周10mg / kg或每3周200mg)或HPV状态,ORR和反应持续时间是相似的。

副作用

与使用Keytruda相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

  • 疲劳
  • 食欲降低
  • 呼吸困难

行动机制

Keytruda(pembrolizumab)是程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。将PD-1配体,PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,并且通过该途径的信号传导可以有助于抑制肿瘤的活性T细胞免疫监视。Pembrolizumab是与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用的单克隆抗体,释放PD-1途径介导的免疫应答的抑制,包括抗肿瘤免疫应答。


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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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