近年来,随着老龄化社会的加剧,我国也出现了各种各样人口老龄化出现的问题。不谈其他,只说
帕金森这个病症,患病老人比例就在逐年上升。而我国国情又老人多是空巢老人,帕金森所带来的抑郁会更加容易发作。目前帕金森并没有能够根治的效果药,只能靠一些药物进行控制。今天首先给大家介绍一下有哪些美国进口药用来
治疗帕金森,还有哪些正在研究或者已经进行临床试验的药物,希望对大家有所帮助。
帕金森病基本信息
帕金森疾病(PD)是一种进展性的、神经退行性的运动障碍类疾病,是由可以生成多巴胺的脑细胞缺失造成。
帕金森病主要随着年龄的增加而病情加重。
帕金森病是第二大常见的神经退化类疾病,仅次于阿尔茨海默病。据预测,全球范围患有帕金森病的患者人数约占总人口的7/1000万。美国地区,疾病的年确诊人数有60000人,预计到2040年,年发病人数会是现在的2倍之多。帕金森疾病带来的直接或间接性的支出方向主要包括:疾病治疗支出、社会保险支出、无工作能力而失去收入等,仅美国地区的这些患者每年的支出将高达2500万美元。
帕金森病目前主要的治疗药物
对于接受像是左旋多巴类传统药物治疗的PD患者,经常会产生一些药物服用带来的副作用。但是到目前为止,即使上市药物有这些已知的缺点,PD患者仍然需要使用这些左旋多巴和多巴胺激动剂药物去控制自己的病情。帕金森病用药市场中的关键药物包括以色列梯瓦制药公司的AZILECT®(雷沙吉兰片)、比利时制药公司UCB的Neupro(罗替戈汀贴剂)、瑞士诺华制药的三联复方药Stalevo (卡比多巴+左旋多巴+恩他卡朋),这些药物绝大多数都属于左旋多巴类药物。这些药物大多数都已经失去了专利保护,销售额将因此受创。
在研产品线情况
过去的十年里,用于帕金森病治疗的创新治疗方法已经出现了增长,全球疾病的发病率在升高,尤在老年人口中增长速度较快。根据GBI Research预测,帕金森病的治疗市场将以5.7%的CAGR水平增长,到2021年将达到32亿美元。
除了需要治疗成本更低的药物外,帕金森病主要会导致患者的生活质量的下降以及个人活动能力的丧失。相比没有PD疾病的患者,帕金森病的这些疾病本质会让被迫提前退休的人数增多37%。
同时,PD缺少可以痊愈的治疗手段,迫切需要更多的创新治疗方法。所以,一款可以为疾病带来有效治疗的药物是具有极大市场空间的,这也吸引着越来越多的制药公司投入资源以争取找到可以进一步满足治疗需求的更好的治疗选择。
目前,在帕金森疾病治疗方向已经做出产品线布局的制药公司及候选药物包括Acorda Therapeutics公司的Inbrija、Prothena Corporation的PRX002、阿斯利康公司的MEDI1341、Edison Pharma的Vatiquinone、Prexton Therapeutics的Foliglurax以及Prana Biotechnology公司的PBT434。
疾病治疗的近期进展
近日,Adamas制药公司表示,FDA已经批准公司的Gocovri用于正在接受左旋多巴类药物治疗的帕金森病患者运动障碍的治疗。由于在PD运动障碍治疗领域没有其他获批药物,Gocovri将拥有极大的市场潜力。Adamas公司计划在2017年第4季度将Gocovri推向市场并在2018年1月份正式上市。
Acorda同样在寻求Inbrija在美国地区的上市批准,该药物用于帕金森患者OFF期症状的治疗。但是Acorda近日收到了FDA的一份涉及Inbrija NDA申请相关的拒绝文件(RTF),FDA在对该药物进行了初步审评后认为所提交材料并不完整,认为Acorda公司应该提交更多的用于药物审评的支持性信息。
Acorda公司表示,公司将会与FDA进行A类会议商讨Inbrija事宜。FDA的这次拒绝文件延缓了Inbrija的上市步伐,公司本预计可以在2018年上半年将该药物推向市场。Acorda公司同样已经计划在年底向欧洲地区提交Inbrija的上市申请。
Prothena公司也在与Roche RHHBY合作,共同进行用于帕金森病和其他相关的共核蛋白病治疗的PRX002开发。2017年7月,公司已经开始了用于帕金森病治疗的临床2期试验PASADENA研究。
与此同时,阿斯利康制药和日本武田制药也在近日达成了一项合作协议,双方将共同进行用于
帕金森治疗的临床前药物MEDI1341在未来的临床开发及商业化推广,该药物会在今年年底推进至临床1期研究。
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