2019年，有三家公司报告了超过6600起相关事件：分别是Allergan，Mentor和Sientra。较常见的问题是植入物破裂。

Tomes特别关注乳房植入物导致的癌症，这也是2018年秋天国际调查记者协会（the International Consortium of Investigative Journalists）调查的主题。然而，如果没有公开的相关数据来跟踪患者的问题，则无法辨别这些问题到底是由药物还是由设备导致。

“如果他们修改了患者不受威胁准则，公众应该如何理解这一点？” 她问。

另外：数以千计的医疗设备类型仍有资格在FDA公共数据库之外进行报告。

设备制造商仍然有可能不向长期公共数据库提交医疗伤害和设备故障报告。

为了取代替代性总结报告计划，FDA推出了自愿总结报告计划（Voluntary Summary Reporting Program）。根据FDA的记录，超过5600种设备类型——或者说是87％的设备——有资格进行关于设备故障的总结报告。

患者权益倡导者表示，他们担心这些计划与替代性总结报告一样难以统计和跟踪。比如，156例医疗伤害的总结报告会合并成一份统一的公共数据库报告，所以这份报告不只代表一次医疗伤害，而是156次伤害。

“你们刚刚才终止了一项计划（保密数据计划），为什么又开始启动另一项？” Radach问道。

为避免重复计算不良事件，除非另有说明，凯撒健康新闻计算的每一个事件都有固定的报告编号，因此对每个事件仅计数一次。

尽管这不是常态，但一些公司似乎在重复利用报告编号，将一个编号用于多个事件。因此，在统计过程中我们有可能低估了实际情况。