日前，医药公司默沙东(MSD)和阿斯利康(AstraZeneca)宣布，Lynparza(olaparib)在治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)男性患者的3期临床试验PROfound中取得积极结果，这些mCRPC患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗(如enzalutamide和阿比特龙)后疾病进展。截止目前，这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的 一项获得积极结果的3期试验。与此同时，在这项PROfound的三期临床试验中，研究人员还证明了基因检测在这一高危患者人群中的潜在价值。

　　PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的3 期试验，旨在评估Lynparza与enzalutamide或阿比特龙相比，在既往接受一种新的激素抗癌治疗后病情进展，且在同源重组修复(HRR)通路相关的15个基因中携带突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中的效果和不受威胁性，其中包括 BRCA1/2、ATM和CDK12。试验结果显示，在携带BRCA1/2 或ATM基因突变(HRR基因突变亚群)的mCRPC男性患者中，Lynparza与enzalutamide或阿比特龙相比，主要终点放射学无进展生存期 (rPFS) 显示统计学显著和有临床意义的改善。大约25%诊断为mCRPC的男性发生HRR基因突变，其中BRCA1/2和ATM占大多数。Lynparza的不受威胁性和耐受性特征与之前的试验基本一致。

　　阿斯利康和默沙东计划在未来的医学会议上展示试验的全部数据，并与全球监管机构沟通这次试验的结果。同时，两家公司还在探索前列腺癌的其他治疗方法，包括正在进行的3期PROpel试验，评估Lynparza与阿比特龙联用一线治疗mCRPC的效果。

　　Lynparza是一款“first-in-class”PARP抑制剂，于2014年12月初次被FDA批准，用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者，成为全球 获批的PARP抑制剂，目前已获得FDA批准治疗卵巢癌，输卵管癌，腹膜癌，乳腺癌。2018年8月，Lynparza(商品名利普卓)在中国获批上市，也是 在中国问世的卵巢癌靶向新药。

　　2017年7月，阿斯利康与默沙东达成全球性研发合作，共同开发和推广Lynparza。双方不但共同开发Lynparza单药治疗方法在不同癌症类型中的应用，而且探索Lynparza与Imfinzi和Keytruda联用的效果。自这一合作达成以来，Lynparza在多项临床试验中表现出优异的效果。除了在卵巢癌和乳腺癌之外，在2019年的ASCO年会上公布的结果表明，它在治疗携带生殖系BRCA突变的胰腺癌患者时，能够将患者的无进展生存期提高一倍。根据默沙东公司的估计，这款PARP抑制剂有望用于治疗前列腺癌、肺癌、以及携带BRCA突变的其它类型癌症。

　　关于前列腺癌：

　　前列腺癌是世界上男性较常见的第二大癌症。在2018年，据估计有120万新患者，同时大约36万人因此去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式，而作为前列腺癌的严重形式，mCRPC患者在雄激素剥夺治疗方法下，疾病依旧会出现进展。对于这些患者，标准的雄激素受体(AR)靶向治疗方法起效甚微，因此预后极差。

　　去势抵抗前列腺癌(mCRPC)小百科：

　　前列腺癌的生长与雄激素也就是睾酮密不可分，当睾酮越高的时候，前列腺癌的细胞会得到生长，所以通常采用的针对晚期前列腺癌的治疗，称为去势前列腺癌的治疗。也就是去除睾酮肿瘤细胞就会萎缩，但是往往经过两到三年之后，病人的肿瘤就不再受雄激素的控制，它会继续的疯涨，把这个阶段称之为去势抵抗前列腺癌。通常满足以下2个条件：1、血清睾酮达到去势水平(<50ng/dl 或<1.7nmol/L;2、连续三次PSA升高，且较较低值升高大于50%或影响学进展证据。

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