肝癌因高发病率和低生存率目前已成为威胁人类健康的重大疾病(据「The Lancet」(中文名《柳叶刀》)发表了2000-2014年全球癌症生存率变化趋势监测研究报告，国内肝癌发病率为12.5%，五年相对生存率仅为12.1%)，尤其是晚期肝癌，由于治疗的效果有限，患者死亡率较高。近日，美国麻省总医院参与的一项临床试验，针对晚期肝癌的免疫+靶向治疗开展了研究，或可为晚期肝癌患者的治疗提供新方向。

▲图源：The Lancet

由于肝癌患者普遍患有基础性肝病，因此在治疗时需要全面兼顾，治疗较为困难。肝癌早期可以通过手术为主的治疗方法达到根除的效果，但多数患者发现时已经到了晚期，治疗的效果不佳。随着研究人员对肝癌发病机制的深入了解，靶向治疗和免疫治疗应运而生。

根据美国国家癌症研究中心的内容，目前常用于治疗肝癌的靶向药物为激酶抑制剂：索拉非尼(Nexavar)、乐伐替尼(Lenvima)，雷戈非尼(Stivarga)和卡莫替尼(Cabometyx);单克隆抗体：贝伐单抗(Avastin)和雷米库单抗(Cyramza)。

免疫治疗方法已在肝癌患者中显示出能够改善生存结局的希望，目前美国食品和药物管理局(FDA)已经批准PD-1和PD-L1抑制剂：Atezolizumab(Tecentriq)、Pembrolizumab(Keytruda)和Nivolumab(Opdivo);CTLA-4抑制剂：伊匹木单抗(Yervoy)用于肝癌的治疗。

近日，世界临床研究权威网站clinical trial登记了一项有关肝癌免疫+靶向治疗的I期开放标记临床试验：AFPᶜ³³²T in Advanced HCC(NCT03132792)，这或许可以为晚期肝癌患者找到新的治疗方向。

肝癌免疫+靶向治疗新研究

AFPᶜ³³²T in Advanced HCC(NCT03132792)是一项初次在人体进行的研究，研究的主要内容是在HLA-A2阳性的晚期肝细胞癌(HCC)或其他类型的表达AFP的肿瘤受试者中，评估特定甲胎蛋白(AFPᶜ³²T)的增强型TCR的自体T细胞的安全性和抗肿瘤活性。

▲图源：clinicaltrials.gov

研究的对象：18至75岁之间的患有晚期肝癌或其他类型的表达AFP的肿瘤，经治疗后效果不佳，癌症继续进展或复发的患者(不限男女)，无法通过其他治疗方法治疗的患者也可以参加。

研究的目的：测试靶向甲胎蛋白(AFP)的基因改变的T细胞的安全性，以及针对肝癌和其他表达AFP的肿瘤的效果。

研究的主要内容：这次研究将提取受试者的T细胞(血液中的天然免疫细胞)，并将它们送到实验室通过基因工程技术修改，再通过静脉输注的方式输入受试者体内，使改造后的T细胞可以攻击和破坏癌细胞，从而达到杀伤肝癌的效果。

目前该研究已开始临床招募，计划招募45位患者。本次研究一旦成功，将为晚期肝癌的治疗指明新的方向。

目前厚朴方舟联合麻省总医院针对有意向的患者开展6000元的远程咨询，预先根据患者国内的病情资料进行初步咨询建议，为患者节省不必要的行程和支出。厚朴方舟将持续关注相关研究动态，期待本次研究的成果!

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注：活动解释权归厚朴方舟所有。

参考资料：

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03132792?recrs=ab&cond=Liver+Cancer&cntry=US&state=US%3AMA&city=Boston&draw=3&rank=17

https://www.cancer.org/cancer/liver-cancer/treating.html

ZengH, Chen W, Zheng R, et al. Changing cancer survival in China during 2003–15: a pooledanalysis of 17 population-based cancer registries[J]. The Lancet Global Health,2018, 6(5): e555-e567.

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