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出国看病-止咳镇痛药用于儿童遭FDA额外警告

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-04-24  作者:厚朴方舟  

儿童治疗的药物选择一定要谨慎,因为美国食品药品管理局(FDA)正在更新警告标签。据海外医疗领导品牌厚朴方舟获悉,近日FDA宣布,对两种止咳镇痛的阿片类药物,可待因和曲马多进行标签更改,以便更好地保护儿童免受伤害。

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FDA说,正在更新可待因(codeine)和曲马多(tramadol)的标签,包含额外的“禁忌症和警告”。

其中包括,禁止在所有12岁以下的儿童中使用可待因或曲马。

针对12-18岁儿童中使用提出更强烈的警告,除非特定治疗的需要。建议哺乳期的妈妈不使用这两类药。

此外,FDA还将禁止含有曲马多的产品用于18岁以下的儿童的扁桃体手术后的疼痛管理。

“我们正在申请这些变化,因为我们知道一些接受了可待因或曲马多的治疗的儿童已经有些危及生命的反应,比如呼吸不畅。因为,这些儿童新陈代谢更快,比一般儿童快得多,导致了体内含有高水平的药物活性物质。这对于12岁以下的儿童和肥胖的青少年可能增加呼吸困难的风险。”FDA 药物评估和研究中心监管项目副主任Douglas Throckmorton博士在一份声明中说。

FDA说,从1969年1月至2015年5月期间向该机构提交的不良事件报告的审查结果显示,在接受含可待因药物的治疗的18岁以下儿童中,有64例发生严重呼吸问题,其中24例死亡。

自2013年以来,FDA已经修改了可待因的警告标签,警告对于年龄在18岁以下的儿童,使用可待因用于去除扁桃体后进行疼痛管理可能发生危及生命的呼吸困难。

厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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