在2016年10月18日，FDA批准了atezolizumab（TECENTRIQ，Genentech Oncology）治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受阿替珠单抗前，应通过FDA批准的这些畸变治疗方法进行疾病进展。



阿替珠单抗是一种程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体，其先前已被FDA加速批准用于治疗含铂化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
 
这项批准是基于两项国际，随机，开放标签的临床试验（OAK和POPLAR），其在总共1137例NSCLC患者中的功效和不受威胁性表现出一致的结果。与多西紫杉醇相比，两项试验中预期患者群中的阿替洛珠单抗治疗分别达到4.2和2.9个月的总生存期（OS）。
 
多西紫杉醇组的OAK中位OS为13.8个月（95％置信区间[CI] 11.8,15.7），而多西紫杉醇组为9.6个月（95％CI 8.6,11.2）（风险比[HR] = 0.74 [95 ％CI 0.63,0.87]; p = 0.0004）。阿替唑嗪和多西紫杉醇组的POPLAR中位OS分别为12.6个月（95％CI 9.7,16.0）和9.7个月（95％CI 8.6,12.0）（HR = 0.69 [95％CI 0.52,0.92]）。
 
在用阿替利珠单抗治疗的患者中，主要不受威胁性分析人群（POPLAR试验）患者中较常见（大于或等于20％）的不良反应是疲劳，食欲降低，呼吸困难，咳嗽，恶心，肌肉骨骼疼痛和便秘。用阿唑替沙星治疗的患者3-4例不良事件中较常见（大于或等于2％）的不良事件为呼吸困难，肺炎，低氧，低钠血症，疲劳，贫血，肌肉骨骼疼痛，AST增加，ALT增加，吞咽困难和关节痛。接受阿唑瑞珠单抗的患者的临床重要的免疫相关不良事件包括肺炎，肝炎，结肠炎和甲状腺疾病。
 
介绍的阿替单抗剂量为1200mg，每三周60分钟静脉滴注，直至疾病进展或不可接受的毒性。

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