Alprolix凝血因子IX（重组），Fc融合蛋白是重组DNA衍生的凝血因子IX浓缩物。它暂时取代有效止血所需的缺血凝血因子IX。
 
在成人和血友病B的儿童中特别指出，阿普洛瑞斯可以控制和预防出血发作，围手术期管理和常规预防，以预防或减少出血发作的频率。
 
阿曲洛尔作为粉末提供，用于重建成静脉注射溶液。介绍剂量如下：
控制和预防出血发作和围手术期管理：
轻度和中度出血：30-60循环FIX（IU / dL），根据需要每48小时重复
大出血：80-100循环FIX（IU / dL），考虑重复剂量6-10小时后，然后每24小时3天，然后每48小时直到愈合实现
常规预防：
50 IU / kg每周一次或100 IU / kg每10天一次。根据个人反应调整给药方案。


 
临床结果
 
FDA批准
Alprolix的FDA批准是基于多中心开放标签试验，将两种预防性治疗方案（固定周期和个体化间隔）分别与情​​景（按需）治疗进行比较; 治疗出血发作确定止血功效; 并且在围手术期管理中确定接受主要外科手术的受试者的止血功效。患有重度血友病B（= 2％内源性FIX活性）的12位先前治疗的患者（PTP），年龄12-71岁，持续高达77周。固定的每周间隔臂中的六十三名受试者接受了Alprolix的常规预防，起始剂量为50 IU / kg。调整剂量以维持FIX槽水平高于基线或更高的1％至3％，如临床指示的那样以防止出血。个体化间隔期的二十九名受试者以每10天100 IU / kg的剂量常规预防接受阿曲曲利，间隔调整以维持FIX谷水平在基线以上1％至3％之间，临床指示预防流血的。根据需要，二十七名受试者接受了Alprolix治疗情景（按需治疗）治疗组的出血事件。十二名受试者在14项主要外科手术中接受了Alprolix进行围手术期管理。总体中位年出血率（包括自发性和外伤性出血）在每周预防组为2.95，个体间隔预防组为1.38，情景治疗组为17.69。在个体化间隔预防组中，在研究的较近6个月中间给药间隔为14天。总体而言，90.4％的出血事件由单次注射rFIXFc控制。常规预防：使用负二项模型，固定每周间隔组受试者的年化出血率（ABR）降低83％（76-89％），对于受试者的减少87％（80-92％）观察到与情景（按需）治疗组相比的个体化间隔臂。
 
副作用
 
与使用Alprolix相关的不良事件可能包括但不限于以下内容：
头痛、口感感觉异常
 
行动机制
 
Alprolix凝血因子IX（重组），Fc融合蛋白是重组DNA衍生的凝血因子IX浓缩物。它暂时取代有效止血所需的缺血凝血因子IX。Alprolix含有结合新生儿Fc受体（FcRn）的人IgG1的Fc区。FcRn是天然存在的途径的一部分，其通过将其循环回循环并延长其血浆半衰期来延缓免疫球蛋白的溶酶体降解。

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