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美国IA / IB期真菌感染型皮肤T细胞淋巴瘤药-Valchlor

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2017-09-13  作者:厚朴方舟  

Valchlor是一种抑制快速增殖细胞的烷基化剂的三氯乙胺的凝胶制剂。
 
Valchlor特异性地用于在已经接受皮肤导向治疗的患者中局部治疗IA期和IB型真菌病致病性皮肤T细胞淋巴瘤


 
Valchlor作为局部给药的凝胶提供。建议每天将薄薄的Valchlor凝胶涂抹于受影响的皮肤区域。改善后,用Valchlor治疗可以以每3天一次的降低的频率重新开始。如果治疗的再次引入至少持续一周,则应用频率可以每隔一日增加至少一周,然后如果允许则每日一次。
 
临床结果
 
FDA批准
FDA批准的Valchlor凝胶是基于随机,多中心,观察者盲,主动控制,非劣效临床试验的260名受试者IA,IB和IIA型真菌病真菌性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL) )谁接受了至少一次以前的皮肤导向治疗。受试者基于阶段(IA对IB和IIA)进行分层,然后随机分配以接受Valchlor 0.016%(相当于0.02%的羟乙基胺HCl)或基于Aquaphor的泛酸盐酸盐0.02%软膏(比较器)。由于涉及在单个部位随机化的方案违反,将18个受试者排除在效果分析之外。研究药物每天局部应用12个月。研究期间不允许使用局部皮质类固醇。Valchlor凝胶的平均日用量为2.8g。大日用量为10.5克。使用综合评估指数病变严重程度(CAILS)得分,对头6个月,然后每2个月进行一次回应评估。答复被定义为至少4周后下次访问确认基线CAILS评分大于或等于50%。完整的答复被定义为确认的CAILS得分为0(无症状)。还使用严重性加权评估工具(SWAT)评估受试者。至少四周之后,下一次访问确定了基准SWAT评分大于或等于50%的回应。Valchlor组的60%(60%)和对照组48%的受试者根据CAILS评分得出回应。基于CAILS总体响应率1.24,Valchlor不比对比。完整的反应构成了CAILS或SWAT总体反应的少数。两种治疗组的CAILS总体反应发生率从1个月到11个月有很大差异。
 
副作用
 
与使用Valchlor相关的不良事件可能包括但不限于以下内容:
皮炎、瘙痒、细菌性皮肤感染、皮肤溃疡或起泡、色素沉着
 
行动机制
 
Valchlor是一种也称为氮芥的泛氯胺的凝胶制剂,其是抑制快速增殖细胞的烷化剂。

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Colin Weekes教授在波士顿哈佛医学院的血液学/肿瘤学系任职,同时是麻省总医院Tucker Gosnell胃肠癌中心胰腺癌医学肿瘤研究主任,专注于胰腺癌患者的临床和转化研究,他所带领的研究小组的目标是将生物学原理纳入胰腺癌患者的治疗中。目前他正在与基础科学家合作,旨在将靶向治疗和疾病反应的生物标志物整合到临床试验开发中。 除了从事胰腺癌的工作外,Weekes博士还致力于胃肠道恶性肿瘤的早期药物开发。他的临床兴趣包括胰腺癌,结肠癌和直肠癌,以及肝癌,包括胆管癌和肝细胞癌。他可以治疗多种类型的癌症患者,包括结肠直肠癌,食道癌,胆囊癌,胃肠道癌,肝癌和胃癌。 履历 Colin W
【医学教育】 •麻省大学医学院医学博士 •布莱根妇女医院住院医生 •丹娜法伯癌症研究所专科培训 美国委员会认证 •内科医学,美国内科医学委员会 •美国内科医学委员会肿瘤内科 【关于劳拉·斯普林医生介绍】 Spring医生是麻省总医院癌症中心和哈佛医学院的临床试验/翻译研究人员和乳腺癌肿瘤专家。她获得了内科和内科肿瘤学的董事会认证。 Spring医生完成了在布莱根妇女医院的住院医

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