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出国看病:美国治疗卵巢癌药--Rubraca(rucaparib)
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2017-09-26 作者:厚朴方舟
以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。
Rubraca(rucaparib)是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。
Rubraca特别指出用于治疗已经用两种或更多种化学治疗方法治疗的有害BRCA突变(种系和/或体细胞)相关晚期卵巢癌患者的单一治疗方法。应根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗。
Rubraca作为口服给药片剂提供。介绍剂量为600毫克口服,每天两次,有或没有食物。治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。
FDA批准
根据客观反馈率和反应时间,加快批准了该指标的鲁布拉卡。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。
Rubraca的加速批准是基于两项多中心,单臂,开放标签临床试验,研究1和研究2,106名晚期BRCA-突变型卵巢癌患者在2个或更多次化疗后进展。所有106名患者均接受Rubraca 600毫克口服,每日两次作为单一治疗方法,直到疾病进展或不可接受的毒性。根据“实体肿瘤反应评估标准”(RECIST)1.1,研究者和独立放射学评估(IRR)评估客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。客观缓解率为54%,9%,45%,部分响应和9.2个月平均DOR完全缓解。独立放射学评估的反应评估为42%,中位数为6.7个月。铂类敏感患者的研究者评估ORR为66%铂耐药患者为25%,铂难治性患者为0%。BRCA1基因突变或BRCA2基因突变患者的ORR相似。
与使用Rubraca相关的不良反应可能包括但不限于以下内容:
Rubraca(rucaparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂; PARP在DNA修复中发挥作用。体外研究表明,鲁卡匹林诱导的细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制和PARP-DNA复合物的形成增加,导致DNA损伤,细胞凋亡和细胞死亡。在具有BRCA1 / 2和其他DNA修复基因缺陷的肿瘤细胞系中观察到鲁卡帕利诱导的细胞毒性增加。已经显示鲁卡帕利在BRCA的或不伴有缺陷的情况下减少人类癌症小鼠异种移植模型中的肿瘤生长。
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