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出国看病:美国慢性淋巴细胞白血病药--Venclexta(venetoclax)
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2017-09-26 作者:厚朴方舟
以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。
Venclexta(venetoclax)是BCL-2抑制剂,抗凋亡蛋白。
Venclexta专门用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,如通过FDA批准的试验检测到的,具有17p缺失的患者,其已接受至少一次以前的治疗。
Venclexta作为口服给药的片剂提供。首先用20毫克每天一次的Venclexta治疗7天,然后每周一次的加药时间表,建议每日剂量为400毫克。Venclexta片剂应每天口服一次,一餐和一次水。不要咀嚼,粉碎或打破片剂。
FDA批准
Venclexta的FDA批准是基于一项开放标签,单臂,多中心临床试验,对106例CLP患者进行了17p缺失,至少接受了一次治疗。患者通过每周一次的上升时间表从20毫克开始接受了Venclexta,并逐渐升至50毫克,100毫克,200毫克, 400毫克。患者继续每天口服400mg的维生素C,直至疾病进展或不可接受的毒性。由独立审查委员会(IRC)使用国际癌症研究所资助的慢性淋巴细胞性白血病研讨会(IWCLL)更新的国家癌症研究所赞助的工作组(NCI-WG)指南评估了Venclexta的效果。ORR为85%。前列次应答的中位数为0.8个月。中位随访时间中位数未达到中位时间(DOR)。DOR从2.9到19.0个月不等。
与使用Venclexta相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
Venclexta(venetoclax)是BCL-2(一种抗细胞凋亡蛋白)的选择性和口服生物可利用的小分子抑制剂。已经在CLL细胞中证实了BCL-2的过度表达,其中其介导肿瘤细胞存活并且与抗化学治疗有关。Venetoclax有助于通过直接结合BCL-2蛋白的方式恢复细胞凋亡过程,取代促凋亡蛋白(如BIM),触发线粒体外膜透化和胱天蛋白酶的活化。
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