“消化不良，找吗丁啉帮忙”，这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心，也逐渐影响着国人用药习惯。然而，这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用，在国外却多次被警示甚至建议限制使用。

较近，就在 2016 年 8 月 7 日，人民日报官方微信发布了一条名为《这个药在美国是非法药物，中国人居然当它常备药》的文章。

文中主要指出，以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面的风险，患者应更谨慎。

要弄清这个问题，需要从“头”说起。文章开头提到的明明是吗丁啉，后面怎么开始讲多潘立酮呢？

原因是，吗丁啉是原研，享受过专利带来的市场红利，也是多潘立酮在中国市场推广的主力军（没有看过吗丁啉电视广告的请举手~），吗丁啉的市场定位成功也一直为人“津津乐道”。再通俗点来讲，吗丁啉和多潘立酮就是商品名和通用名的关系。

多潘立酮是胃肠促动药，国内有不少企业生产，但西安杨森旗下的吗丁啉(商品名)是大家较熟知和常用的。不过，这个药在国外的日子并不好过。

据多家媒体报道，原研药发明地美国对这款药就很不客气，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。2004年，FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于1985年在加拿大上市，但自2002年被停止使用。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告，包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等，患者年龄范围为2个月至74岁。

2012年，加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信，警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关，还提出警示性的建议，比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状，建议停用并立即就医，这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。

2015年，加拿大卫生部更加肯定风险相关性，称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议，开始应先以尽可能小的剂量用药，建议每日剂量不超过30mg，疗程越短越好。

欧盟则更加严格，2014年4月，欧洲药品管理局(EMA)发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日较多3次，使用不应超过1周。

近日，各大媒体争相报道该药的心脏毒性问题。但是，所有关于多潘立酮心脏毒性的报道，存在2大致命误区！

误区一：短期服用，风险小

诸多媒体对多潘立酮的报道，都重点提及要“缩短使用疗程”和“不要长期或大量服用”（如上文）。但据张庆等，对国内外公开报道的14例多潘立酮导致心脏不良反应分析发现：多潘立酮致心脏不良反应的发生时间较早为3min，较晚为28 d，其中10例患者于当天出现药品不良反应，2例于次日出现，1例于28 d出现，1例不详。

研究也发现，多潘立酮的心脏毒性，不仅与给药剂量和用药时间有关，而且存在遗传易感性。某些患者，即使口服一次，也可致恶性心律失常！

误区二：无心脏病史者，风险小

国内文献里收集到的国内5例有关口服多潘立酮（吗丁啉）引起心律失常的报道中。除“1例多潘立酮合用伏立康唑引起心律失常的病例报道”之外，其它4例患者均“无冠心病、高血压、心肌病、心肌炎、风心病，无药物过敏史”。

因此，为了减少多潘立酮（吗丁啉）的心脏不良反应风险，建议：（1）多潘立酮不宜再按非处方药管理；（2）修改药品说明书，黑框警告：“多潘立酮可致恶性心律失常，个别患者服用一次即可发生”。

有业内人士认为，吗丁啉的热销离不开成功的产品定位，虽然较早此药是以止吐功能为主，但多年广告宣传将其定位为一款“促消化”的胃药。

在前沿的吗丁啉广告中，可以看到这样的表述：“饭后消化好，旅途更轻松”，“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式，很容易让消费者产生一种印象，即饭后不消化就吃吗丁啉。

但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题，国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度，虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的，但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。

尽管国家对于甲类非处方药的要求建议是，须在药店由执业药师指导下购买和使用，但现实情况往往是，患者在没有药师用药建议的情况下也能直接买到，且很多人不会仔细看说明书。

中国中医科学院望京医院脾胃病科主治医师杨俭勤认为，广告宣传会更大程度上影响患者的用药行为，临床上发现有很多老胃病的人长期吃这种药，但这些患者不一定完全清楚此药的副作用，尤其是一些上了年纪的患者，本身就有心脏方面的问题，这样盲目用药其实是有风险的。

杨俭勤医生说，临床上已经开始留意该药的副作用，并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用，也不要大剂量使用，二是使用中注意观察心脏是否有不适。除此之外，增强胃动力的药物不只多潘立酮，促消化还可选择消化酶类药物，患者可多尝试些替代方法。而对于那些“只吃吗丁啉较管用”的患者，她建议定期监测心脏功能，且连续服用时间不超过一星期。

虽然吗丁啉是甲类OTC药品，但还是建议患者去医院购买此药，严格遵照说明书指示，在医生的医嘱下服药。

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