宫颈癌的主要治疗为手术同步放化疗，对于初治的早期或者中期宫颈癌患者，其根治率往往可达80%-90%以上。但有一部分患者在初次治疗后一定时间内出现局部复发或远处转移，成为复发性难治性宫颈癌，对于这一类患者，继续新的治疗方案。近日，美国FDA批准了一款一款抗体偶联药物Tivdak，用于治疗难治性宫颈癌。厚朴方舟为大家整理了相关内容，一起来看看吧。

图源：miskawaanhealth

　　1、Tivdak治疗宫颈癌原理

　　Tivdak是一种首创的靶向组织因子(TF)的抗体药物偶联物(ADC)。该药旨在靶向癌细胞上的TF抗原，并将细胞毒制剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)直接递送至癌细胞内，从而达到治疗的效果。

　　TF是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质，在绝大多数宫颈癌患者和许多其他实体瘤，如卵巢癌、肺癌、胰腺癌、结直肠癌和头颈癌中过度表达，基于TF因子的高表达和快速内化，成为了ADC药物的理想靶标。

　　2021年9月，美国FDA加速批准Tivdak用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。

图源：pharmacytimes

　　2、Tivdak治疗难治性宫颈癌，总缓解率提高62.5%

　　研究innovaTV 204在101例复发性或转移性宫颈癌患者中开展，这些患者先前都接受过化疗，但后续病情出现了进展，评估了Tivdak治疗的效果和安全性。

图源：myhealthyclick

　　结果显示，复发性或转移性宫颈癌患者标准治疗后的客观缓解率低于15%，但经Tivdak治疗后，总缓解率提高了62.5%，中位总生存期延长近1倍，达到12.1个月；中位缓解持续时间达到8.3个月，具有临床意义的持久缓解，并且安全性可控，常见的不良反应有脱发、鼻出血、恶心、结膜炎、疲劳、干眼症等；这对于难治性宫颈癌患者来说具有里程碑式的意义，预示着复发性或转移性宫颈癌治疗的良好开端。

　　Tivdak是初个难治性宫颈癌抗体偶联药物，相比传统治疗方案，客观缓解率和总生存期都有显著提升，研究人员表示，Tivdak已经在宫颈癌治疗方面展现出了不菲的成绩，接下来会继续观察其治疗卵巢癌及其他实体肿瘤的效果与安全性，目前已开展了临床试验，相信再过不久，就能看到Tivdak治疗其他肿瘤的效果了。厚朴方舟与日本、美国知名权威医院有着长期深入的合作，可以为宫颈癌患者提供海外就医一站式服务，如想了解更多宫颈癌治疗的相关内容可以评拨打厚朴方舟热线电话400-086-8008进行咨询。

　　参考来源：Seagen and Genmab Announce FDA Accelerated Approval for TIVDAK™ (tisotumab vedotin-tftv) in Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cance

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