国外新抗胃癌药有哪些?日本擅长消化道肿瘤，胃癌治疗的效果显著，日本胃癌的平均5年生存率为72.4%(中国胃癌平均5年生存率为35.1%)。可见日本胃癌治疗优势显著，另外对于晚期患者，美国的新药和新临床试验更多，可以为患者带来更多治疗选择，为许多国内现有治疗方案束手无策的胃癌患者带来了新希望。本文将对日本美国治疗胃癌的新靶向药免疫药进行介绍。

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▲图源：创客贴

一、日本美国胃癌靶向治疗

　　分子靶向药物治疗是近年新兴的一种治疗手段，因其具有高度选择性地杀死肿瘤细胞而不杀伤或仅很少损伤正常细胞的特点，安全性和耐受性较好、毒副作用相对较小。

　　截止到2022年，HER2抑制剂曲妥珠单抗、Enhertu;VEGFR抑制剂Cyramza以及不限癌种的NTRK抑制剂Larotrectinib、Entrectinib均已获得批准，用于晚期胃癌的治疗。

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　　曲妥珠单抗是成为了率先在胃癌上探索成功的分子靶向药物，用于HER2阳性转移性胃癌。现有的研究数据表明，曲妥珠单抗联合不同化疗药物的一线治疗方案使HER2阳性胃癌的客观缓解率(ORR)提高至60%以上，总生存期达到16.0~20个月。

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　　2020年9月，日本厚生劳动省(MHLW)已批准HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。Enhertu是率先显示在先前接受过化疗和抗HER2治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中与化疗相比显著延长总生存期(中位OS：12.5个月 vs 8.4个月)的HER2靶向治疗。

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　　Cyramza(雷莫芦单抗)是一种特异性VEGFR-2抑制剂，雷莫卢单抗单独或联合紫杉醇用于晚期胃癌、胃食管交界腺癌二线治疗已于2014年在美国、欧盟及日本被批准。

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　　Larotrectinib (Vitrakvi)是一款口服的TRK抑制剂，2019年6月获得日本批准上市，用于包括胃癌、胰腺癌、肺癌在内的17种实体肿瘤，成为率先批准上市的口服TRK抑制药物。

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　　Entrectinib (Rozlytrek)是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，2019年6月，日本厚生劳动省(MHLW)批准其用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体肿瘤(胃癌、胰腺癌、肺癌等)成人和儿童患者。

　　需要注意的是，由于靶向治疗是为攻击特异性靶分子而设计，所以须找到合适靶点才能发挥其效果，而能否在个体患者身上找到合适的“靶”以及能否在采用后控制肿瘤的生长，都是因人而异、因靶而异的。因此，靶向治疗前，一定要进行基因检测，盲试靶向药并不可取!

二、日本美国胃癌免疫治疗

　　免疫检查点抑制剂可阻断免疫抑制通路，恢复体内免疫细胞对癌细胞的杀伤力，阻断肿瘤抗原性逃逸，因此，以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂在多种肿瘤治疗中都大有用武之地。

　　目前常用于治疗胃癌的免疫治疗药物为Nivolumab(纳武单抗，可适用于三线治疗以上的晚期胃腺癌患者，也可联合化疗一线治疗不可切除性晚期或复发性胃癌)、Pembrolizumab(Keytruda，用于表达PD-L1的复发性局部晚期或转移性胃癌患者)。

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　　ATTRACTION-02研究结果显示，Nivolumab(O药)将胃癌三线以上患者的一年生存率，提高到27.3%(对照组只有11.6%)，翻了一倍以上;2年生存率提升3倍，死亡风险比降低38%。

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　　KEYNOTE-059研究结果显示，Pembrolizumab(Keytruda)缓解率为11.6%，其中PD-L1阳性患者与PD-L1阴性患者相比，缓解率(15.5%vs6.4%)和中位缓解时间(16.3个月和6.9个月)都大大提升。

　　总而言之，随着治疗方案的不断增多，胃癌治疗的效果也在稳步提升。目前，日本、美国凭借稳居世界前列的医疗水平、更加准确的诊断结果以及严谨规范的治疗过程，使胃癌的生存率不断提升，成为了胃癌患者海外就医的优选。

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参考文献：

[1] Yue YU, Aiping ZHOU, Yixin ZENG. Advances in the treatment for HER2-positive advanced gastric cancer. CHINESE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY, 2017, 44(2): 59-63.

[2] ENHERTU® approved in Japan for the Treatment of Patients with HER2 Positive Metastatic Gastric Cancer

[3] FDA approves Enhertu for gastric cancer subset

[4] FDA approves larotrectinib for solid tumors with NTRK gene fusions

[5] FDA Approves Genentech’s Rozlytrek (entrectinib) for People With ROS1-Positive, Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer and NTRK Gene Fusion-Positive Solid Tumors　　[6]ChenLT,SatohT,RyuMH,ChaoY,KatoK,ChungHC,ChenJS,MuroK,KangWK,YehKH,YoshikawaT,OhSC,BaiLY,TamuraT,LeeKW,HamamotoY,KimJG,ChinK,OhDY,MinashiK,ChoJY,TsudaM,SameshimaH,KangYK,BokuN.Aphase3studyofnivolumabinpreviouslytreatedadvancedgastricorgastroesophagealjunctioncancer(ATTRACTION-2):2-yearupdatedata.GastricCancer.2020May;23(3):510-519.　[7]JapanMinistryofHealth,LaborandWelfareApprovesOpdivo(nivolumab)fortheTreatmentofPatientswithUnresectableAdvancedorRecurrentGastricCancerWhichHasProgressedAfterChemotherapy

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