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肝硬化治疗:代偿性肝硬化丙肝成人患者的泛基因治疗
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2020-04-15 作者:厚朴方舟
在肝硬化中,血液不能充分流入肝脏,且肝脏总体功能下降,从而导致各种并发症,例如腹水,肝性脑病,黄疸等。其中,伴有黄疸,腹水和肝性脑病的肝硬化称为“代偿性肝硬化”,而无症状的肝硬化称为“失代偿性肝硬化”。2019年9月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项泛基因型治疗方案,用于治疗初治、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)成人患者。
图源:创客贴
在美国,Mavyret于2017年8月获得FDA批准,作为一种8周泛基因型方案,用于初治、无肝硬化的丙肝患者。目前Mavyret已经成为美国市场批准治疗所有初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝成人和某些儿童患者的8周治疗方案。
此次标签扩展基于IIIb期EXPEDITON-8研究的数据。这是一项非随机、单臂、开放标签、多中心研究,评估了Mavyret在初治、伴有代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝成人患者中的功效及其不受威胁性。
试验结果显示,总体98%(n = 335/343)的患者在治疗后12周获得了持续的病毒学应答(SVR 12)。在EXPEDITION-8中,报告了336名接受治疗的患者中的单次复发,没有患者因不良事件而中断治疗。1,2 据报道,在大于或等于5%的有偿肝硬化患者(n = 343)中,不良反应为疲劳(8%),瘙痒(7%)和头痛(6%)。
图源:Journal of Hepatology
关于Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)
Maviret是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林方案,由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中glecaprevir(格卡瑞韦,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(哌仑他韦,40mg)则是一种NS5A抑制剂,每天一次,分三剂服用,与食物同时服用。
Mavyret是一种8周泛基因型方案,用于治疗初治、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝患者,这些患者占丙肝患者群体的大多数。Mavyret也被批准用于治疗有特殊挑战的患者,包括那些既往接受过蛋白酶抑制剂或NS5A抑制剂治疗(但不是同时治疗)未能病愈的GT1丙肝患者、治疗方案有限的患者,如伴有重度慢性肾脏病(CKD)的患者或基因型3(GT3)丙肝患者。
图源:Abbvie
以上就是有关“代偿性肝硬化丙肝成人患者的泛基因治疗”的全部内容了。Mavyret8周治疗方案的出现,为丙肝引起的代偿性肝硬化患者提供了新的治疗选择。相信未来会有更多针对肝硬化的有效治疗方法问世。
参考文献:
https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-receives-fda-approval-mavyret-glecaprevirpibrentasvir-to-shorten-treatment-duration-to-eight-weeks-for-treatment-nave-patients-with-chronic-hepatitis-c-and-compensated-cirrhosis-across-all-genotypes.htm
https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(19)30647-6/fulltext
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