全球服务热线:400-086-8008
首页 > 美国看病 > 美国新药资讯 > FDA批准Varubi用于化疗引起恶心呕吐的治疗
FDA批准Varubi用于化疗引起恶心呕吐的治疗
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2015-09-21 作者:厚朴方舟
2015年9月2日,美国权威部门FDA批准Varubi(Rolapitant)用于延长期的化疗所致的恶心呕吐症状的治疗。Varubi可与其他抗呕吐药物联合使用,用于防治癌症化疗引发的恶心呕吐的初始发作和反复发作。Varubi将由位于马萨诸塞州沃尔瑟姆市的Tesaro公司负责上市销售。
据FDA药品评估研究中心的药物评估三期办公室负责人助理——Amy Egan所述,化疗引起的恶心呕吐仍然是一个主要的亟待解决的问题,这不仅会影响到患者的生活,有时还会打乱他们的治疗节奏。今天,FDA对Vaubi的批准将为接受延长化疗的癌症患者防治恶心呕吐提供了另一个很好的治疗选择。恶心呕吐是癌症患者在化疗期间常见的副作用。化疗给药之后,此类症状能持续一段时间。恶心呕吐发生于化疗一开始阶段的24小时到120小时之间,并且能导致严重的并发症。恶心呕吐时间一旦过长,就会使需要入院治疗的癌症患者出现体重下降、脱水、营养缺失等情况。
Varubi属于神经激肽(NK-1)受体拮抗剂,NK-1受体的活化在化疗引起的恶心呕吐的过程中扮演着重要的角色,尤其是在延长期中。经此次FDA的批准,Varubi将会以片剂的形式提供给患者。Varubi能够有效抑制负责代谢某一药物的CYP2D6酶。Varubi不能与经CYP2D6酶代谢的硫利达嗪一起使用,因为Varubi与其合用会引起硫利达嗪血药浓度增加,由此导致严重的心律不齐。
为了验证Varubi的不受威胁性和效果,有关专家收治了2800名需要接受化疗的癌症患者,其中包括了高致吐性药物(比如顺铂、蒽环类抗生素与环磷酰胺的合用)以及低致吐性的药物,采用随机双盲的方法进行临床对照试验,其中A组给服Varubi、格拉司琼和地塞米松,B组给服安慰剂、格拉司琼和地塞米松。经过相同时间治疗之后,与B组相比,A组的患者的治疗化疗引起的恶心呕吐的效果更加明显。
厚朴方舟2012年进入海外医疗领域,总部位于北京,建立了由全球权威医学专家组成的美日名医集团,初个拥有日本政府官方颁发的海外医疗资格的企业。如果您有海外就医的需要,请拨打免费热线400-086-8008进行咨询!
本文由厚朴方舟编译,版权归厚朴方舟所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自厚朴方舟官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。
上一篇:FDA批准新孤儿药Xuriden用于治疗罕见常染色体遗传疫病 下一篇:吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni适应症再扩大
热门服务
推荐阅读
美国权威医学专家
美国医院排名
全球咨询服务热线
400-086-8008
English | 微信端
互联网药品信息服务资格证书编号:(京)·非经营性·2015·0179
厚朴方舟健康管理(北京)有限公司 版权所有 www.hopenoah.com
京ICP备15061794号
京公网安备 11010502027115号