2016年1月28日，美国FDA批准Zepatier(elbasvir & grazoprevir)联合或不联合利巴韦林(ribavirin)用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)基因1型和4型成年感染者。

多项临床研究结果显示，Zepatier实现了更高的持续病毒学应答率(SVR，痊愈指标)，将基因1型丙肝SVR从94%提高到97%，将基因4型丙肝SVR从97%提高到满分，见下表。

Zepatier批准的疗程有12周和16周两种，具体治疗周期取决于HCV基因分型和治疗史，不过对于大多数选择Zepatier的丙肝患者，一般都只需要12周。

研究中，使用Zepatier不联合利巴韦林治疗的患者报告较常见的不良事件为疲劳、头痛和恶心;联合利巴韦林治疗的患者，较常见的不良事件为贫血和头痛。

此外，Zepatier含有标签警告，一般在治疗8周或之后，1%的临床试验受试者的肝酶水平超过正常上限的五倍。因此，临床医生在开始治疗之前及治疗期间，都应进行肝脏相关血检。中度或重度肝损伤患者应禁用该药。

由于合并终末期肾病正在接受透析治疗的基因1型丙肝、基因4型丙肝患者的医疗需求仍远未得到满足，FDA授予了Zepatier突破性药物资格。

关于治疗费用

在过去的3年间有多个革命性丙肝药物上市，极大减轻了美国的丙肝疾病负担。Zepatier为1型和4型丙肝患者提供了一种拥有超高五年生存率的治疗新选择，由于还有大量丙肝患者因为无力支付医疗费用而未被痊愈，Zepatier的价格定在54600美元/12周，相比Solvadi(84000美元/12周)便宜了35%，相比Harvoni(94500美元/12周)便宜了42%。

不过，Merck同时还有患者援助计划，期望能让更多的丙肝患者用上Zepatier。

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