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诺华心衰新药Entresto获欧美临床指南强力介绍
【本文为疾病百科知识,仅供阅读】 2016-05-24 作者:厚朴方舟
美国心脏病学院(ACC)/美国心脏协会(AHA)/美国心衰学会(HFSA)以及欧洲心脏病学会(ESC)前沿更新的心衰治疗指南均对Entresto治疗心衰给出了I级介绍。
心衰主要表现为心脏泵血不足,是一种可能致死的疾病,绝大多数患者需要终生治疗。全球大约有6000万心衰患者,其中美国大约有570万例患者。心衰是65岁以上老人住院的主要原因,每年造成的全球卫生支出负担大约1080亿美元。
诺华Entresto(沙库比曲/缬沙坦)于2015/7/7获得FDA批准,2015/11/19获得欧盟批准,一度被视为诺华近年上市新药中较为重磅的一个药物,也被视为诺华面临专利悬崖的核心白血病药物Glivec的接班人。但Entresto上市后的表现却让很多人失望,2015年全球销售额仅2100万美元,2016Q1销售额为1700万美元。
Entresto表现不佳的一个主要原因是4560美元/年的高定价,导致医保付费方接受Entresto的积极性显著下降,甚至严格限制Entresto在临床上的使用。此外,Entresto的给药方式也比较复杂,需要先每日给药2次,接下来的几周需要逐步提高剂量直到找到一个满意剂量,对于病情控制相对稳定的心衰患者,医生在更换其治疗方案的时候通常异常谨慎,导致Entresto的处方动力更加不足。
今年早些时候,诺华将Entresto的2016年销售预期下调至2亿美元,但对Entresto销售峰值的期望仍在50亿美元,并表示会努力达成这一目标。今年2月,诺华与美国大的两家医疗保险公司Cigna Corp和Aetna Inc分别达成协议,同意对方基于Entresto的临床价值支付费用。保险商可根据Entresto在真实世界中能否像临床研究中那样降低住院率来决定是否付费。
“被纳入欧美临床指南介绍”一直被分析师看做Entresto打开市场局面销量大增的关键。虽然Entresto如愿获得指南介绍,但一个预期中会大概率发生的事件对Entresto市场表现的提振作用恐怕还有待观察。增强临床医生对Entresto不受威胁性及效果的信心才是诺华下一步推广工作的重中之重。
诺华宣布计划在全球超过50个国家开展40项以上的临床研究,为期5年,主要是进一步收集Entresto在真实世界中对心衰患者的不受威胁性、效果、症状减轻、生活质量改善方面的证据,这将成为全球大型的心衰临床研究项目,也反映了诺华对Entresto的殷切期望。
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