修美乐对于艾伯维有多重要?一个数字就可以知道，2015年修美乐全球销售达140亿美元。因此，艾伯维为修美乐跟安进的这场专利官司必定是一场经典的法律大战，而双方哪怕是动用洪荒之力死掐也是情理之中的事情。

据海外医疗服务机构厚朴方舟报道，8月4日，艾伯维正式将安进告上法院，请求如果一旦FDA通过了安进的上市批准，法院应当立即制止安进的侵权行为。近日，安进就修美乐的生物类似物向FDA递交了上市申请，而据传闻，FDA专家小组的成员对这桩申请竖起了大姆指。艾伯维急了!

根据艾伯维的起诉书，安进共侵犯了艾伯维十项专利权，包括哺乳类动物细胞肿瘤坏死因子抗体培养技能、制造人类肿瘤坏死因子抗体流加技能、治疗肿瘤坏死因子α关联性紊乱人类抗体组分、治疗肿瘤坏死因子α关联性紊乱的多剂量标准、使用肿瘤坏死因子α抑制剂治疗银屑病、纯化抗体组成、治疗肿瘤坏死因子α关联性紊乱人类抗体两项流加技能、减少酸性物质细胞培养和重组表达蛋白半乳糖基化结构。

修美乐是制药史上的处方药之较，2015年修美乐的销售额达140亿美元，它不只是现在全球处方药的销售魁首，也是截至到目前单药年销售额记录保持者。修美乐用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病，目前已经在全球范围内获得13个适应症。此前，戴着“处方药之较”桂冠的是辉瑞旗下的立普妥，它曾在2006年创下128亿美元的 销售记录，而辉瑞甚至为了立普妥耗资900亿美元并购了华纳·兰伯特。

修美乐是艾伯维的当家产品，为艾伯维带来了近乎三分之二的公司收益，销售增长率也是艾伯维旗下产品较高的，2016年第二季度，该药品销售额为41.5亿美元，增长率高达17%。更为重要的是，修美乐还是艾伯维接下来几年里，新产品上市前，保持增长的主要动力来源。

据外媒预测，若是修美乐在2020年前没有生物类似物上市的话，其销售额将高达160亿美元。相反，如果有生物类似物上市的话，修美乐2020年的销售额预计将呈断崖式下跌，至60亿美元，这是艾伯维较不愿意看到的状况。

而瞄着修美乐这块巨型蛋糕想分食一块的，并不仅仅只有安进一家公司，与此同时诺华、默沙东、三星和百健的合资公司三星Bioepis、Baxalta和Momenta都在计划开发Humira的生物类似物。

医药专利大战一直以来硝烟不断，仿制药和原研药因专利纠纷走法律途径已是家常便饭，甚至攻守双方的角色也是时常发生变化。

例如此次被艾伯维告上法庭的安进，曾经就旗下的长效粒细胞集落刺激因子药物Neupogen提起专利保护诉讼。诺华的Neupogen生物类似物是FDA批准在美国上市的生物类似药，具有重要意义。但在FDA批准该生物类似药上市之后不久，安进就向法院提交了诉讼申请，认为其侵犯了专利保护，要求停止上市Neupogen的生物类似药。

Enbrel(恩利)是安进旗下、全球较畅销的抗炎药之一。2015年9月，由三星Bioepis开发的一款Enbrel生物类似物(品牌名Brenzys)获得韩国监管部门批准，2016年1月再获欧盟批准上市销售。其后，安进表示这款药侵犯了旗下恩利的两项专利权，提起侵权诉讼。

另一位分食者默沙东也是专利侵权官司中的常客。2016年3月初，默沙东和吉列德也就丙肝药的专利问题杠上法庭。法院判定，默沙东所研发的的新型丙肝药专利有效，吉列德的重磅药Sovaldi和Harvoni侵犯了默沙东的专利权，默沙东将有权向吉利德索要巨额专利费。这两个丙肝药物均是年销售额过百亿美元的超级重磅炸弹。

随后剧情出现了反转，4月，吉列德发现默沙东的证人，曾负责丙肝药物的早期开发工作者提供了伪证，吉列德即向法院提交材料申请重新审理案件，目前此桩专利诉讼案的较终结果尚未出来，但是可以预见是一桩马拉松式专利大战，无论较终战果如何，都会是美剧经典情节的现实演绎。

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