据我国大的出国看病服务机构厚朴方舟消息，美国FDA已接受Clovis Oncology公司临床新药rucaparib的加速审批新药申请，并赋予其优先审评资格，适应人群为肿瘤带有BRAC基因缺失突变、已接受至少两种化疗的晚期卵巢癌患者。FDA将在明年二月给出审评决定。

“复发性卵巢癌是一类十分难治的疾病，包括携带BRAC基因突变的女性患者。尽管针对这类患者目前已经有了治疗方案，但真正有效的治疗方法仍然有限。因此，如今我们有机会能用rucaparib治疗先前接受过两种铂基化疗、带有胚系或体细胞BRAC基因突变的女性卵巢癌患者，真可以说是一个很大的进展，”rucaparib临床试验的权威专家、德州大学MD安德森癌症中心的Robert Coleman教授说道。

▲Rucaparib结构

Rucaparib是一种口服小分子药物，是PARP1、PARP2和PARP3这三种酶的抑制剂。目前，该临床新药处于2期临床，并已于去年四月被美国FDA赋予突破性治疗方法资格认定。同时，该药还正在被开发用于治疗带有BRAC突变或其他DNA同源重组缺陷的实体瘤，包括前列腺癌、乳腺癌和消化道癌症等。

同时，药明康德合作伙伴Foundation Medicine公司，已于今年六月向FDA提交了配合rucaparib使用的伴随诊断法FoundationFocus CDxBRAC的上市申请。该伴随诊断可检测患者肿瘤是否带有BRAC基因突变。

“FDA接受新药申请对rucaparib和Clovis公司来说是一个重要的里程碑，”Clovis的总裁兼首席执行官Patrick Mahaffy先生说道：“携带BRAC突变的晚期卵巢癌患者亟需更多的治疗手段。我们期待着与FDA在rucaparib审评工作上的合作。”

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